Propofol je široko používané alkylfenolové krátko{0}}účinkujúce intravenózne anestetikum API. S rýchlym nástupom, rýchlym a úplným zotavením, dôkladným metabolizmom a miernymi nežiaducimi reakciami sa stal jednou z preferovaných surovín na úvod do celkovej anestézie, udržiavanie anestézie, sedáciu intenzívnej starostlivosti a sedáciu bezbolestných procedúr. Propofol API sa vyznačuje stabilnými fyzikálnymi a chemickými vlastnosťami, vysokou čistotou a spoľahlivou bezpečnosťou, pričom spĺňa prísne normy globálnych farmaceutických spoločností, spoločností vyrábajúcich zdravotnícke pomôcky a výskumných inštitúcií v oblasti vývoja anestetických prípravkov, veľkosériovej výroby a klinických aplikácií.
Technické špecifikácie
|
Názov produktu |
Propofol API |
|
Synonymá |
CAS 2078-54-8, Propofol prášok, Propofol Surovina, Propofol API 2078-54-8, Propofol 2078-54-8 |
|
Charakteristika |
Žltá-hnedá kvapalina |
|
Číslo CAS |
2078-54-8 |
|
Skúška |
Väčšie alebo rovné 99,0 % (HPLC, podlieha COA) |
|
Vzorec |
C12H18O |
|
Balíček |
Technický balík |
|
Skladovanie |
Skladujte pri -20 stupňoch |
|
Štruktúra |
|
Vlastnosti produktu
Propofol API sa vyrába pomocou medzinárodne orientovanej syntézy a viacstupňovej technológie rafinácie{0}} na kontrolu čistoty surovín, čím sa prekonáva vysoký zvyšok a slabá stabilita v tradičných procesoch. Produkt má stabilný test väčší alebo rovný 99,0 %. Kľúčové ukazovatele vrátane súvisiacich látok, ťažkých kovov a mikrobiálnych limitov sú lepšie ako štandardy CP, USP a EP, plne spĺňajú požiadavky na injekčné-rozdelenie API a zaisťujú klinickú bezpečnosť.
Surovina propofolu si pri správnom skladovaní zachováva stabilnú kvalitu po dlhú dobu a je kompatibilná s výrobnými procesmi špičkových{0}}anestetických prípravkov, ako sú sterilné prípravky, emulzie a lipozómy.
Propofol API 2078-54-8 má jasný farmakologický účinok. Rýchlo aktivuje centrálne GABA_A receptory a do 30 sekúnd navodí anestéziu. Vykazuje hladké a jasné zotavenie, žiadne hromadenie in vivo a žiadny zjavný efekt kocoviny, čo z neho robí ideálnu surovinu pre krátke procedúry vrátane bezbolestnej gastroskopie, potratov a plastickej chirurgie. Propofol 2078-54-8 má kontrolovateľné účinky na dýchací a obehový systém. Dávku možno rýchlo klinicky titrovať. Je použiteľný na úvod do celkovej anestézie, intraoperačnú údržbu, dlhodobú sedáciu na JIS a pooperačnú sedáciu. Má dobrú kompatibilitu s inými anestetikami, analgetikami a svalovými relaxanciami bez závažných interakcií.
Úplná{0}}kontrola kvality cyklu a stabilná kvalita
Úplné{0}}riadenie sledovateľnosti procesov
Máme hĺbkovú{0}}strategickú spoluprácu s viacerými partnerskými závodmi certifikovanými GMP, FDA a CEP. Implementujeme úplné- riadenie vysledovateľnosti reťazca pre Propofol API od východiskových materiálov, syntéznej reakcie, rafinácie a čistenia, balenia až po kontrolu hotového produktu. Každej šarži je pridelené jedinečné číslo šarže so záznamami o výrobe-v reálnom čase a úplnými údajmi o testovaní, čím sa zaisťuje úplná sledovateľnosť, overiteľnosť a opakovaná testovateľnosť. Každá dávka sa dodáva so správou pravosti.
Prísne dodržiavanie a uistenie
Výroba a testovanie prísne dodržiavajú najvyššie medzinárodné štandardy vrátane smerníc ICH Q7, CP, USP, EP a JP. Vykonávajú sa komplexné testy vrátane HPLC testu, zvyškových rozpúšťadiel pomocou GC, elementárnych nečistôt, testu sterility a testu bakteriálneho endotoxínu. CAS 2078-54-8 slúži ako jedinečný identifikátor. Všetky ukazovatele kvality sú v súlade s medzinárodnými štandardmi, podporujú zákazníkov pri registrácii a podávaní liekov na celom svete a pomáhajú prípravkom vstúpiť na hlavné trhy, ako je Európa, Amerika, juhovýchodná Ázia a Stredný východ.
Priebežná optimalizácia systému kvality
Vďaka neustálej technickej modernizácii a obnove vybavenia partnerských tovární neustále optimalizujeme proces syntézy a čistenia Propofolu 2078-54-8, aby sme zlepšili čistotu a stabilitu, znížili výrobné náklady a zvýšili efektívnosť dodávok pre dlhodobo stabilné dodávky. Zaviedli sme kompletný systém na spracovanie odchýlok, kontrolu zmien a každoročnú kontrolu kvality.
Aplikačné scenáre
Bezbolestná diagnostika a liečba a ambulantná sedácia
Propofol API je preferovanou sedatívnou surovinou pre minimálne invazívne ambulantné zákroky vrátane bezbolestnej gastroskopie, bezbolestnej bronchoskopie, bezbolestného potratu, orálnej sedácie a plastickej chirurgie. Môže sa použiť na prípravu malých-dávok na jednorazové{2}}použitie sedatívnych prípravkov na uspokojenie rýchlych, bezpečných a pohodlných potrieb ambulantných pacientov a zlepšenie skúseností pacientov. Je to základná surovina pre sedatívne lieky v súkromných zdravotníckych zariadeniach, centrách fyzikálneho vyšetrenia a ambulantných chirurgických centrách.
Medicína kritickej starostlivosti a núdzová sedácia
Produkt je široko používaný v medicíne intenzívnej starostlivosti. Môže sa použiť na výrobu-dlhodobých sedatív na JIS, ktoré pomáhajú kriticky chorým pacientom tolerovať mechanickú ventiláciu, znižujú spotrebu kyslíka, kontrolujú nepokoj a kŕče a vytvárajú podmienky na obnovenie funkcie orgánov. Vhodný na núdzovú výrobu liekov, hrá dôležitú úlohu v núdzovej sedácii pri statuse epilepticus, tetanus, ťažké kraniocerebrálne poranenia a iné akútne ochorenia.
Inovatívny výskum a vývoj anestetických liekov
Svetovým výskumným inštitúciám a farmaceutickým spoločnostiam poskytujeme vysoko{0}}čistú surovinu propofolu a propofolový prášok na vývoj inovatívnych produktov, ako sú nové deriváty propofolu, proliečivá, mikroemulzie, nano-prípravky a cielené prípravky. Produkt možno použiť aj ako referenčný štandard a štandardnú látku na podporu farmakologického a toxikologického výskumu, farmakokinetického výskumu, skríningu liekových foriem a stanovenia štandardov kvality.
Balenie a doprava
Logistika prísne dodržiava farmaceutické normy a normy prepravy nebezpečného tovaru. Počas celého procesu sa používa chladiaca reťaz alebo preprava odolná proti svetlu-pri konštantnej teplote-. Spolupracujeme s profesionálnymi chemickými a farmaceutickými logistickými tímami na domácom trhu. Medzinárodná preprava je v súlade s predpismi OSN a poskytuje letecké, námorné a medzinárodné expresné služby s úplným{5}}sledovaním trasy pre bezpečné a včasné-dodanie. Máme kompletné exportné kvalifikácie, colné deklaračné dokumenty a zdroje špeditéra, aby sme mohli efektívne dokončiť colné odbavenie a poskytovať vyhovujúce a stabilné logistické služby pre Propofol API.
Naše výhody
Stabilná výrobná kapacita a{0}}zásoby na sklade
Podpísali sme dlhodobé{0}}dodávateľské zmluvy s poprednými partnerskými závodmi GMP s dostatočnou výrobnou kapacitou pre Propofol API. Propofol na sklade je udržiavaný tak, aby rýchlo reagoval na núdzové a hromadné objednávky. Podporujeme rýchle dodanie vzoriek z výskumu a vývoja a priemyselných hromadných objednávok Propofolu bez zdržania výskumu a vývoja a výroby. Podporované sú aj dlhodobé-dodávky.
Vysoká{0}}štandardná záruka kvality
Produkt sa vyrába v partnerských továrňach certifikovaných GMP, FDA a CEP s celo{0}}procesnou prísnou kontrolou kvality. Kľúčové ukazovatele sú lepšie ako štandardy medzinárodných liekopisov.
Prispôsobené technické služby
Poskytujeme prispôsobené služby úpravou veľkosti častíc, špecifikácií balenia, spôsobu sušenia a ďalších parametrov podľa požiadaviek, s technickou podporou -na{1}}jednom. Pomáhame zákazníkom pri príprave registračných dokumentov, validácie analytických metód, protokolov štúdie stability a iných úplných súborov dokumentov na urýchlenie uvedenia produktu na trh. Pre výskumných zákazníkov je k dispozícii vzorka bez propofolu na testovanie kvality a skríning zloženia, aby sa znížili počiatočné náklady na výskum a vývoj.
Vyspelý export a globálne služby
Ako profesionálni dodávatelia čínskeho Propofolu máme bohaté globálne exportné skúsenosti a kompletné systémy colnej deklarácie, kontroly, logistiky a dokumentácie. Propofol 2078-54-8 možno bezpečne a v súlade s predpismi dodávať do Európy, Ameriky, Japonska, Južnej Kórey, juhovýchodnej Ázie, na Stredný východ, do Južnej Ameriky a ďalších oblastí. Poskytujeme viacjazyčné služby, rýchlu odozvu po predaji a stabilnú dodávku, pričom ponúkame službu obstarávania Propofol API na jednom mieste.
Nákladová-efektívnosť a kompletný-popredajný servis
Spoliehajúc sa na priame továrenské dodávky ponúkame konkurencieschopné ceny s preferenčnými podmienkami pre hromadné nákupy Propofolu. Zaviedli sme systém rýchlej odozvy 7×12-hodín{4}}po predaji, aby sme mohli efektívne riešiť objednávky, logistiku, kvalitu a technické problémy.
FAQ
Populárne Tagy: Propofol API, Antineoplastikum
