Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) je druhá-generácia ireverzibilného cieleného protinádorového-rozhrania API, ktoré poskytuje širokospektrálnu-blokádu receptorov rodiny ErbB a pôsobí ako kľúčová surovina pre EGFR-nemutantné lieky proti rakovine pľúc bez rakoviny. Táto surovina Afatinib dimaleate tvorí kovalentnú cieľovú väzbu pre dlhotrvajúcu inhibíciu a úplné blokovanie signálnych dráh nádoru s jasným klinickým zameraním na presnú liečbu pokročilého alebo metastatického NSCLC na podporu stabilnej kontroly ochorenia.
Technické špecifikácie
|
Názov produktu |
Afatinib Dimaleate API |
|
Synonymá |
Afatinib dimaleátový prášok, Afatinib dimaleátová surovina |
|
Charakteristika |
Biely biely až svetložltý kryštalický prášok |
|
Číslo CAS |
850140-73-7 |
|
Skúška |
Väčšie alebo rovné 99,0 % (HPLC, podlieha COA) |
|
Vzorec |
C24H25C1FN5O3 |
|
Balíček |
Technický balík |
|
Skladovanie |
Skladujte pri teplote 2-8 stupňov, chráňte pred svetlom, tesne uzavreté a skladujte na chladnom a suchom mieste. |
|
Štruktúra |
|
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) sa vyrába kontrolovanou syntézou a rafinovaným monitorovaním kvality podľa medzinárodných štandardov, s konzistentnou čistotou a vynikajúcou reprodukovateľnosťou šarží. Ako kľúčová surovina inhibítora tyrozínkinázy podporuje výskum a vývoj, klinickú registráciu a priemyselnú výrobu. Ako dôveryhodní čínski výrobcovia Afatinib Dimaleate zaisťujeme stabilnú produkciu.
Vlastnosti produktu
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) sa vyrába optimalizovanou syntézou a úplnou kontrolou kvality procesu, aby sa účinne znížili nečistoty, pričom jeho čistota a stabilita kryštálov spĺňa štandardy farmaceutickej kvality a položí pevný základ pre výskum, vývoj a výrobu prípravkov.
Ako ireverzibilný inhibítor API rodiny ErbB sa vyznačuje presným cieľovým pôsobením a trvalými inhibičnými účinkami, účinne blokuje signálnu transdukciu nádorových buniek a poskytuje výrazné výhody pri cielenom vývoji proti{0}}nádorových liečiv.
Náš Afatinib Dimaleate Powder vykazuje vynikajúcu konzistenciu šarže a stabilné fyzikálno-chemické vlastnosti, ktoré sú kompatibilné s rôznymi procesmi prípravy, pokrýva požiadavky od predklinického výskumu, klinických skúšok až po komerčnú výrobu a podporujú veľkokapacitné{0}}dodávky.
Vyrába sa v súlade s medzinárodnými liekopismi a normami na registráciu liekov a spĺňa vysoké priemyselné štandardy s vynikajúcou bezpečnosťou a spoľahlivosťou, podporuje výskum a vývoj a registráciu cielených proti{0}}nádorových liekov. Poskytujeme tiež prispôsobený Afatinib Dimaleate na splnenie špecifických požiadaviek projektu.
Úplný{0}}cyklus kontroly kvality a konzistentná kvalita
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) uplatňuje systém riadenia kvality v celom cykle zahŕňajúci výber surovín, optimalizáciu procesov a testovanie hotového produktu s prísnym dodržiavaním liekopisných a interných noriem, ktoré zaisťujú, že všetky kľúčové ukazovatele sú kvalifikované od zdroja.
Vďaka prepracovaným technológiám monitorovania kvality umožňuje dynamickú kontrolu čistoty, súvisiacich látok, vlhkosti a kryštálovej formy so štandardizovaným testovaním HPLC a{0}}sledovaním údajov v reálnom čase so zachovaním stabilnej kvality pre každú dávku.
Zameriavame sa na dlhodobú{0}}stabilitu kvality neustálym zlepšovaním výrobných a skladovacích podmienok a vykonávaním pravidelných kontrol kvality. Upgrady procesov a systémov zaisťujú konzistentný výkon šarží a trvalú spoľahlivosť pre následný výskum, vývoj a výrobu. Afatinib Dimaleate na sklade podporuje rýchlu reakciu na objednávku.
Aplikačné scenáre
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) je základná surovina pre cielenú protinádorovú liečbu. So spoľahlivou kvalitou a jasným farmakologickým mechanizmom sa široko používa vo výskume a vývoji inovatívnych liekov, klinických štúdiách a priemyselnej výrobe, čím výrazne podporuje vývoj klinicky cielených liekov.
Používa sa hlavne vo výskume a vývoji liekov zameranom na NSCLC ako základná surovina na návrh formulácie a validáciu procesu, pričom spĺňa prísne predklinické požiadavky na čistotu, stabilitu a bezpečnosť. Je vhodný pre štádium protinádorového klinického skúšania s kvalitou plne v súlade s celosvetovými registračnými predpismi, podporuje-veľkú prípravu klinických materiálov s jednotnou a konzistentnou kvalitou šarží.
Môže sa použiť v priemyselnej hromadnej výrobe schválených formulácií predávaných na trhu, čím sa uspokoja potreby nepretržitej komerčnej dodávky a pomáha nadväzujúcim výrobcom dosiahnuť štandardizovanú výrobu. Ako profesionálni dodávatelia China Afatinib Dimaleate dodávame stabilnú a konzistentnú kapacitu.
Podporuje tiež inovatívny výskum inštitúcií a farmaceutických spoločností v oblasti nových cielených kombinovaných terapií, rozširovanie možností presnej onkológie a zlepšovanie dostupnosti klinických liekov.
Balenie a doprava
Baliaci a prepravný systém pre Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) prísne dodržiava farmaceutické predpisy API. V kombinácii s vlastnosťami skladovania a logistickou bezpečnosťou zaisťuje štandardizované uzavreté balenie stabilitu produktu počas obehu a spoľahlivú podporu pre následné aplikácie.
Produkt je balený v potravinových-HDPE sudoch s vložkou odolnou proti vlhkosti-a kyslíku-. Dvojitá-utesnená štruktúra účinne izoluje vlhkosť a nečistoty s veľkosťou vhodnou na priemyselnú prepravu a jasným označením pre jednoduchú identifikáciu a správu.
Preprava sa uskutočňuje prostredníctvom chladiaceho reťazca pri teplote 2–8 stupňov s reguláciou teploty a svetla. Profesionálne nárazuvzdorné balenie zabraňuje fyzickému poškodeniu a zachováva si stabilné fyzikálno-chemické vlastnosti počas-doručovania na dlhé vzdialenosti.
Kompletný systém sledovateľnosti zahŕňa skladovanie, expedíciu a dodanie s podrobnými logistickými záznamami. Špecializovaný personál monitoruje stav prepravy a pohotovo reaguje na abnormality, čím zaisťuje bezpečné a včasné-dodanie. Afatinib Dimaleate vyrobený v Číne je dobre uznávaný svetovými partnermi.
Naše výhody
Afatinib Dimaleate API sa vyrába prostredníctvom vlastnej-optimalizovanej syntézy s cieľom dosiahnuť vysokú čistotu a nízky obsah nečistôt, pričom kľúčové indikátory kvality presahujú liekopisné normy a posilňujú podporu kvality pre následný výskum, vývoj a výrobu prípravkov.
Implementovaný je uzavretý{0}}cyklus úplného{1}}systému kontroly kvality procesu od vysledovateľnosti surovín až po uvoľnenie hotového produktu, čím sa zaisťuje vynikajúca konzistencia šarží a spĺňa sa požiadavky na dodávku v celom-cykle od klinického výskumu až po komerčnú výrobu.
Disponujeme vyspelou veľkokapacitnou{0}}výrobnou kapacitou a kompletnými logistickými systémami, ktoré podporujú flexibilné objemy objednávok a zaisťujú-včas a{2}}kvalitné dodanie so spoľahlivou podporou dodávateľského reťazca. Klienti si môžu kúpiť Afatinib Dimaleate za flexibilných podmienok.
Výroba je v súlade s ICH, USP a globálnymi regulačnými požiadavkami. Na podporu efektívneho výskumu a vývoja liekov a pokroku pri registrácii sú k dispozícii kompletné registračné dokumentácie.
Profesionálny technický tím poskytuje prispôsobenú optimalizáciu procesov a podporu kvalitného výskumu, rýchlo reaguje na potreby zákazníkov a ponúka plnú technickú pomoc pre partnerské projekty vývoja liekov.
FAQ
Spoločnosť pôsobí v súlade s predpismi o farmaceutickej výrobe so zameraním na súlad produktov a klinickú bezpečnosť a vyvíja Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7). Od technických objavov až po rozsiahle dodávky, podporuje cielený výskum a vývoj liekov proti rakovine pľúc. Hlboko spolupracujeme s globálnymi klientmi, aby sme podporili farmaceutické inovácie a vybudovali obojstranne výhodný priemyselný ekosystém.
Populárne Tagy: Afatinib dimaleát, antineoplastický
