Risdiplam (CAS 1825352-65-5) je vysoko čistý Risdiplam API fungujúci ako modulátor SMN2 s malou molekulou. Vyrába sa v súlade s normami ICH a skladuje sa zapečatený pri teplote -20 stupňov, podporuje výskum a vývoj liekov, predklinické štúdie a výrobu prípravkov pre výskum SMA. Ako spoľahlivý čínsky dodávateľ Risdiplam dodávame stálu kvalitu globálnym klientom.
Technické špecifikácie
|
Názov produktu |
Risdiplam |
|
Synonymá |
Risdiplam API, Risdiplam Powder |
|
Charakteristika |
Biely až žltý lyofilizovaný prášok |
|
Číslo CAS |
1825352-65-5 |
|
Skúška |
Väčšie alebo rovné 99,0 % (HPLC, podlieha COA) |
|
Vzorec |
C22H23N7O |
|
Balíček |
Technický balík |
|
Skladovanie |
API: Chráňte pred svetlom, uchovávajte tesne uzavreté, v suchu, skladujte pri -20 stupňoch alebo 4 stupňoch; vyhýbajte sa opakovaným cyklom zmrazovania a rozmrazovania. Formulácia: Uchovávajte pri teplote do 25 stupňov; rekonštituovaný roztok pri 2–8 stupňoch, chránený pred svetlom, až 64 dní; nezmrazujte. |
|
Štruktúra |
|
Dodávame Risdiplam API s vyspelou produkciou a prísnou kontrolou kvality, podporovanou úplným COA pre každú šaržu. Poskytujeme prispôsobený risdiplam, hromadný risdiplam a bezplatnú vzorku risdiplamu s medzinárodnou štandardnou dopravou na zabezpečenie stability produktu. Ponúkame prémiové riešenia Risdiplam Powder pre farmaceutické a výskumné inštitúcie po celom svete.
Vlastnosti produktu
Tento Risdiplam (CAS 1825352-65-5) API je prísne testovaný pomocou HPLC s čistotou vyššou alebo rovnou 99,0 %. Pre každú šaržu sa poskytuje úplný certifikát pravosti, vyrobený v súlade s normami kvality ICH, čím sa vytvára stabilný základ pre výskum, vývoj a výrobu liekov. Ako špičková možnosť medzi čínskymi výrobcami Risdiplam udržiavame prísnu kontrolu kvality v každej fáze výroby.
Produkt sa javí ako biely až sivo{0}}biely lyofilizovaný prášok s molekulovým vzorcom C22H23N₇O. Má stabilné a jednotné vlastnosti, spĺňa farmaceutické-kvalitné vzhľad a fyzikálno-chemické štandardy a je vhodný na vývoj formulácií, predklinický výskum a iné aplikačné scenáre.
Zabalené v medzinárodne štandardizovaných technických kontajneroch sa odporúča skladovať zmrazené pri -20 stupňovej vzdialenosti od svetla, aby sa efektívne zachovala aktivita a stabilita, zabránilo sa degradácii a splnili sa požiadavky na dlhodobé-skladovanie a cezhraničnú prepravu API.
Podporujeme prispôsobené špecifikácie a hromadné objednávky a ponúkame bezplatnú vzorku Risdiplamu na vyhodnotenie. Vďaka vyspelej technológii syntézy pre konzistentné šarže a profesionálnu technickú podporu dodávame efektívne a vyhovujúce surovinové riešenia pre globálnych farmaceutických a výskumných klientov.
Úplný{0}}cyklus kontroly kvality a konzistentná kvalita
Úplný-systém kontroly kvality procesov
Zaviedli sme úplný-systém kontroly kvality pre Risdiplam (CAS 1825352-65-5), ktorý zahŕňa syntézu surovín, čistenie a uvoľnenie konečného produktu. Prísne dodržiavajúc medzinárodné štandardy, ako je ICH Q7, nastavujeme kľúčové kontrolné body v každej fáze, aby sme zabezpečili súlad a spoľahlivosť od zdroja. Náš Risdiplam vyrobený v Číne sa vyrába za plne sledovateľných podmienok podobných GMP.
Zabezpečenie stability šarže
Prostredníctvom vyspelých syntetických procesov a prísneho monitorovania procesov dosahujeme konzistentnú kvalitu v rámci šarží Risdiplam API. Každá šarža prechádza komplexnými testami vrátane HPLC čistoty, nečistôt a vzhľadu s kompletnou COA dokumentáciou na zabezpečenie jednotnosti a sledovateľnosti dodaných produktov.
Zabezpečenie kvality celého životného cyklu
Zaviedli sme systém sledovania kvality a neustáleho zlepšovania počas celého životného cyklu, ktorý zahŕňa výrobu, skladovanie a prepravu. Pravidelné štúdie stability a optimalizácie procesov nám umožňujú dodávať dlhodobo-stabilný prášok Risdiplam{2}}farmaceutickej kvality spolu s profesionálnou technickou podporou.
Aplikačné scenáre
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) ako vysoko{0}}čistá farmaceutická surovina sa vyznačuje stabilnými fyzikálno-chemickými vlastnosťami a spoľahlivým výkonom, ktorý je vhodný na výskum a vývoj liekov, vývoj prípravkov, vedecký výskum a obchod v súlade s predpismi. Nasledujúce typické aplikácie spĺňajú profesionálne požiadavky v základnom výskume, vývoji procesov a komerčnej dodávke.
Drogový výskum, vývoj a predklinický výskum
Tento produkt sa používa vo farmakologických, toxikologických a farmakodynamických štúdiách v ranom- štádiu vývoja liekov. Slúži ako referenčný štandard pre skríning liekov SMA, podporuje výskumné inštitúcie pri overovaní regulácie génu SMN2 a napreduje v predklinickom hodnotení kandidátov na lieky.
Vývoj procesu formulácie
Špeciálne navrhnutý na optimalizáciu procesu formulácie podporuje vývoj kapsúl, tabliet, perorálnych roztokov a iných dávkových foriem. Vďaka vysokej stabilite šarže a vynikajúcej rozpustnosti pomáha farmaceutickým podnikom pri skríningu prípravkov, pilotnom{1}}rozšírení a validácii pre komerčnú výrobu.
Medzinárodný farmaceutický export
V súlade s požiadavkami na registráciu ICH Q7 a viacerých liekopisov je ideálnou voľbou pre export API. Poskytujeme kompletné COA a regulačné dokumenty, ktoré podporujú podania v EÚ, USA a iných regiónoch, čím sa zaisťuje vysoká-kvalitná a vyhovujúca dodávka pre cezhraničný-obchod s farmaceutickými výrobkami. Klienti na celom svete si môžu bezpečne kúpiť Risdiplam z našej továrne s plnou regulačnou podporou.
Nástroj biomedicínskeho výskumu
Široko používaný ako základný výskumný nástroj v laboratóriách pomáha vytvárať zvieracie alebo bunkové modely SMA na skúmanie liekových mechanizmov a dráh prežitia neurónov, čím poskytuje stabilný experimentálny základ pre výskum v oblasti vedy o živote a akademický výskum.
Balenie a doprava
Aby sme zachovali kvalitu a aktivitu Risdiplam API v celom dodávateľskom reťazci, zaviedli sme štandardizované a profesionálne systémy balenia a logistiky. Od vnútornej ochrany po teplotne-kontrolovanú prepravu a úplnú-sledovateľnosť reťazca zaisťujeme, že produkty sa zákazníkom doručujú bezpečne, stabilne a neporušené.
Produkt používa zapečatené balenie farmaceutického-kvalitného balenia s vnútornými vrstvami odolnými proti vlhkosti-a svetlu-a zosilnenou vonkajšou ochranou, ktorá účinne izoluje vlhkosť, svetlo a fyzické poškodenie, aby si zachovala stabilné vlastnosti počas skladovania a prepravy.
Prísne protokoly chladenia-reťazovej prepravy sú implementované s-monitorovaním teploty v reálnom čase, aby sa udržal požadovaný teplotný rozsah, zabránilo sa zhoršeniu kvality spôsobenému kolísaním a splnili sa požiadavky na-cezhraničnú prepravu{3}}na dlhé vzdialenosti.
Všetky prepravy sú v súlade s medzinárodnými normami pre nebezpečný tovar a farmaceutické materiály. Kompletné prepravné dokumenty sú poskytované s úplnou sledovateľnosťou, čo zaisťuje bezpečné, v súlade a{1}}včasné doručenie do akéhokoľvek určeného miesta určenia.
Naše výhody
Vyspelá technológia a stabilná dodávka
Vďaka vyspelej{0}}technológii syntézy vo veľkom meradle neustále dodávame-prášok Risdiplam vysokej čistoty, aby sme uspokojili dlhodobé-potreby výskumníkov a farmaceutických spoločností v oblasti hromadného obstarávania Risdiplamu a zabezpečili tak nepretržitý pokrok projektu. Ako profesionálna čínska továreň Risdiplam garantujeme stabilnú a veľkokapacitnú-výrobu.
Prísna kontrola kvality a spoľahlivá kvalita
Náš úplný-systém kontroly kvality procesu vydáva kompletné správy pravosti pre každú dávku. Profily čistoty a nečistôt vedú v tomto odvetví k úplnej sledovateľnosti a plne spĺňajú štandardy farmaceutickej-triedy.
Flexibilné dodávky a prispôsobené riešenia
Ponúkame viacero možností balenia, podporujeme malé{0}}skúšky vzoriek a veľké{1}}objemové prispôsobenie a rýchlo reagujeme na rôzne požiadavky zákazníkov s cieľom zlepšiť efektivitu výskumu a vývoja a výroby.
Profesionálna bezpečnosť pri skladovaní a preprave
Náš profesionálny chladiarenský-reťazový skladovací a prepravný systém používa štandardné ochranné balenie s úplnou kontrolou teploty, maximalizuje aktivitu produktu a zaisťuje bezpečné a stabilné cezhraničné-doručovanie.
Profesionálny servis a plná podpora
Naše špecializované technické a medzinárodné obchodné tímy poskytujú komplexnú technickú podporu a regulačnú dokumentáciu, čím pomáhajú zákazníkom efektívne vykonávať výskum a vývoj, registráciu a spoluprácu na trhu.
FAQ
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) sa vyznačuje stabilnou výrobou a prísnou kontrolou kvality, s vysokou čistotou a nízkym obsahom nečistôt ideálne pre výskum a vývoj a priemyselné použitie. Podporuje vývoj liekov SMA a výskum zriedkavých chorôb. Vďaka stabilným dodávkam a profesionálnym službám poskytujeme spoľahlivé surovinové riešenia pre globálnych partnerov a urýchľujeme vývoj projektov.
Populárne Tagy: Risdiplam, spinálna svalová atrofia
