Milrinone Powder je klinicky nevyhnutný ne-glykozidový, ne-katecholamín fosfodiesterázový 3 (PDE3) inhibítor API s duálnymi proti-nádorovými a kardiotonickými účinkami. Je identifikovaný jedinečným kódom CAS 78415-72-2 a vyznačuje sa silným pozitívnym inotropným účinkom, vazodilatáciou a regulačnou aktivitou mikroprostredia nádoru, vďaka čomu je nenahraditeľný pri záchrane akútneho srdcového zlyhania, perioperačnej srdcovej podpore a adjuvantnej liečbe malígnych nádorov. Ako spoľahliví dodávatelia China Milrinone poskytujeme komplexnú podporu so stabilnými dodávateľskými reťazcami, vyhovujúcimi systémami kvality a prispôsobenými službami.
Technické špecifikácie
|
Názov produktu |
Milrinónový prášok |
|
Synonymá |
CAS 78415-72-2, Milrinone API, Milrinone Surovina |
|
Charakteristika |
Biely až sivo{0}}biely kryštalický prášok |
|
Číslo CAS |
78415-72-2 |
|
Skúška |
Väčšie alebo rovné 99,0 % (HPLC, podlieha COA) |
|
Vzorec |
C12H9N3O |
|
Balíček |
Technický balík |
|
Skladovanie |
Skladujte pri -20 stupňoch |
|
Štruktúra |
|
Vlastnosti produktu
Milrinone API sa vyrába kombinovaným procesom cielenej syntézy, rekryštalizácie a membránovej separačnej rafinácie, ktorá kontroluje organické nečistoty a kovové zvyšky zo zdroja. Obsah hlavnej zložky je stabilne vyšší alebo rovný 99,0 % a kľúčové ukazovatele vrátane súvisiacich látok, zvyškových rozpúšťadiel, bakteriálnych endotoxínov a sterility spĺňajú požiadavky na injekčnú-triedu. Surovina Milrinone má jednotnú kryštálovú formu, neabsorbuje vlhkosť ani spekanie, nedochádza k degradácii ani zmene farby počas dlhodobého skladovania a je vhodná na sterilné prípravky a výrobu špičkových- protinádorových prípravkov.
Milrinone Powder je biely až sivo{0}}biely kryštalický prášok s veľkosťou častíc D90 30 μm alebo menej. S dobrou tekutosťou a stabilnou rozpustnosťou umožňuje rýchlu prípravu injekcií alebo lyofilizovaných práškov, výrazne zlepšuje efektivitu výroby prípravku a rýchlosť kvalifikácie hotového produktu. Vlastnosti prášku podliehajú prísnej kontrole kvality a spĺňajú procesné požiadavky na injekcie, nano{5}}prípravky, cielené prípravky a iné scenáre.
Milrinone API (CAS 78415-72-2) silne inhibuje PDE3, zvyšuje koncentráciu cAMP v kardiomyocytoch, zvyšuje kontraktilitu myokardu, rozširuje tepny a žily a znižuje preload a afterload srdca. Jeho pozitívny inotropný účinok je 10–30-krát väčší ako amrinón, s miernymi účinkami na srdcovú frekvenciu a stredný arteriálny tlak. Klinické údaje ukazujú, že intravenózne podanie nadobudne účinok za 5–15 minút, s polčasom rozpadu 2–3 hodiny; srdcový výdaj a srdcový index sa zvýšia o viac ako 30 %, tlak v zaklinení pľúcnych kapilár sa zníži o viac ako alebo rovný 25 % a miera úspešnosti záchrany sa výrazne zlepší pri refraktérnom srdcovom zlyhaní, ktoré je neúčinné pre digitalis a diuretiká. Jeho funkcie tiež zahŕňajú zlepšenie perfúzie nádorového tkaniva, zvrátenie rezistencie voči viacerým liečivám a zvýšenie miery inhibície nádoru o viac ako 40 % v kombinácii s chemoterapeutickými liečivami.
Milrinone API významne nezvyšuje spotrebu kyslíka myokardom a výskyt nežiaducich reakcií, ako je trombocytopénia, je nižší ako 1 %. Je bezpečný pre starších a kriticky chorých pacientov. Maximálna denná dávka je 1,13 mg/kg, pričom liečebný cyklus trvá menej ako 2 týždne. Má vynikajúcu bezpečnosť a znášanlivosť na krátkodobé-používanie a je vhodný pre JIS, pohotovostné oddelenia, operačné sály a onkologické centrá.
Úplná{0}}kontrola kvality cyklu a stabilná kvalita

Úplné{0}}riadenie sledovateľnosti procesov
Úzko spolupracujeme s množstvom partnerských závodov certifikovaných podľa GMP, FDA a CEP, pričom implementujeme úplné{0}}riadenie vysledovateľnosti reťazca pre Milrinone API od východiskových materiálov, syntéznych reakcií, rafinácie a čistenia, sušenia a drvenia, balenia až po kontrolu hotových produktov. Každá šarža suroviny Milrinone má pridelené jedinečné číslo šarže s-výrobnými záznamami v reálnom čase a úplným uchovávaním testovacích údajov, čím sa dosiahne úplná-sledovateľnosť procesu, overenie a opätovná{4}}kontrola. Ku každej zásielke je priložená kompletná správa o pravosti vrátane obsahu, vlhkosti, zvyškov po vznietení, ťažkých kovov, mikroorganizmov a iných položiek s transparentnou a sledovateľnou kvalitou.

Prísne štandardné zabezpečenie súladu
Milrinone API (CAS 78415-72-2) sa vyrába v prísnom súlade s normami ICH Q7, CP, USP, EP a JP s komplexným testovaním vrátane HPLC testu, plynovej chromatografie na zvyškové rozpúšťadlá, elementárne nečistoty, sterilitu a bakteriálne endotoxíny. Ukazovatele kvality sú plne v súlade s medzinárodnými liekopismi, podporujú globálnu registráciu liekov a pomáhajú prípravkom vstúpiť na hlavné trhy, ako je Európa, Amerika, juhovýchodná Ázia a Blízky východ.

Priebežná optimalizácia systému kvality
Spoliehajúc sa na neustálu technologickú modernizáciu a iteráciu zariadení partnerských tovární, neustále optimalizujeme proces syntézy a čistenia suroviny Milrinone, zlepšujeme čistotu a stabilitu a zároveň optimalizujeme výrobné náklady a efektivitu dodávok. Na zabezpečenie jednotnej a stabilnej kvality každej šarže prášku Milrinone je zavedený kompletný systém spracovania odchýlok, kontroly zmien a každoročného hodnotenia kvality a poskytuje zákazníkom dlhodobú-spoľahlivú podporu v oblasti surovín.
Aplikačné scenáre

Akútne srdcové zlyhanie a perioperačná srdcová podpora
Milrinone API je preferovaným API prvej{0}}pomoci pri akútnom dekompenzovanom zlyhaní srdca, akútnej exacerbácii chronického srdcového zlyhania a syndróme nízkeho srdcového výdaja po operácii srdca. Dá sa z neho vyrobiť injekcie a prášky na rýchle zvýšenie kontraktility myokardu, zlepšenie krvného obehu, správnu hypoperfúziu tkaniva a výrazné zlepšenie miery prežitia kriticky chorých pacientov, pričom slúži ako základný záručný liek pre pohotovostné oddelenia, JIS a kardiologické centrá.
Nádorová adjuvantná terapia a zvrátenie liekovej rezistencie
Milrinone Powder môže regulovať mikroprostredie tumoru, zlepšiť perfúziu krvi tumoru, inhibovať dráhy liekovej rezistencie sprostredkované PDE3{4}} a zvrátiť liekovú rezistenciu 4–8-krát v kombinácii s cisplatinou, paklitaxelom, antracyklínmi. Zvyšuje účinnosť chemoterapie a znižuje kardiotoxicitu, vhodný na senzibilizáciu a detoxikáciu solídnych nádorov, ako je rakovina pľúc, rakovina pečene, rakovina prsníka a kolorektálny karcinóm, pričom poskytuje kľúčovú surovinovú podporu pre protinádorové kombinované režimy.
Inovatívny výskum a vývoj liekov a štandardná referencia
Surovina Milrinone sa môže použiť ako referenčný štandard pre farmakologický a toxikologický výskum, farmakokinetické štúdie, skríning formulácií a stanovenie štandardov kvality. Podporuje výskum a vývoj derivátov milrinonu, proliečiv, nano{1}}prípravkov, systémov cieleného podávania liekov a iných inovatívnych liekov, čím prispieva k propagácii prelomových objavov v kardiovaskulárnych a protinádorových-oblastiach.
Balenie a doprava
Milrinone API je vákuovo{0}}zapečatené vo farmaceutických-allobalových vreckách so zabudovanými-vysúšadlami a ochranou proti svetlu, ktoré sú externe zladené s kartónovými sudmi odolnými proti vlhkosti alebo plastovými sudmi, ktoré sú odolné voči svetlu, vlhkosti, oxidácii a rozbitiu, aby sa zabezpečila stabilná kvalita počas skladovania a prepravy. Bežné špecifikácie: 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg; Podporované sú aj služby balenia na mieru. Logistika prísne dodržiava štandardy prepravy farmaceutických výrobkov a nebezpečného tovaru s úplným chladiacim reťazcom, stálou teplotou a ochranou pred svetlom. Domáce profesionálne farmaceutické logistické tímy sú zodpovedné za doručenie a medzinárodná preprava spĺňa normy OSN a poskytuje letecké, námorné a medzinárodné expresné možnosti s úplným{11}}sledovaním trasy pre bezpečné a včasné{12}}dodanie. Máme kompletné exportné kvalifikácie, colné deklaračné dokumenty a zdroje špedície, aby sme mohli efektívne zabezpečiť colné odbavenie a poskytovať efektívne, vyhovujúce a stabilné logistické služby pre globálnych zákazníkov.

Naše výhody
Stabilná výrobná kapacita a{0}}zásoby na sklade
Podpísali sme dlhodobé{0}}dodávkové zmluvy s poprednými partnerskými závodmi GMP, aby sme mohli rýchlo reagovať na naliehavé a hromadné objednávky. MOQ pre výskumné a vývojové skúšky je 10 g a priemyselná výroba podporuje veľkoobjemové obstarávanie Milrinonu-bez zdržania plánov výskumu a vývoja a výroby; dlhodobé-dodávanie zmlúv je podporované.
Vysoká{0}}štandardná záruka kvality
Produkty pochádzajú z partnerských tovární certifikovaných podľa GMP, FDA a CEP s úplným{0}}procesom prísnej kontroly kvality. Kľúčové ukazovatele sú lepšie ako medzinárodné liekopisné štandardy a čistota Milrinone API je stabilne vyššia alebo rovná 99,0 %, čo poskytuje základnú záruku bezpečnosti prípravku a úspechu výskumu a vývoja.
Vyspelý export a globálne služby
Máme vyspelé globálne exportné skúsenosti, kompletné colné deklaračné, kontrolné, logistické a dokumentačné systémy a môžeme legálne dodávať Milrinone API (CAS 78415-72-2) do Európy, Ameriky, Japonska, Južnej Kórey, juhovýchodnej Ázie, na Stredný východ, do Južnej Ameriky a ďalších regiónov. K dispozícii je aj viacjazyčná obchodná podpora, 7 × 12-hodinový rýchly popredajný servis a stabilné dopĺňanie.
Komplexný popredajný-systém
Systém rýchlej odozvy 7×12-hodín-po predaji-je vytvorený na rýchle zvládnutie objednávok, logistiky, kvality a technických problémov a zaisťuje bezstarostný zážitok od konzultácií, obstarávania a príjmu až po používanie.
FAQ
Populárne Tagy: Milrinónový prášok, antineoplastický








