Linaclotide Capsules sú celosvetovo uznávané perorálne peptidové formulácie prvej línie zamerané na receptory guanylátcyklázy-C (GC-C). Špeciálne vyvinuté pre syndróm dráždivého čreva so zápchou (IBS‑C) a chronickú idiopatickú zápchu (CIC) u dospelých, vyznačujú sa dvojitým účinkom podpory črevnej sekrécie a viscerálnej analgézie. Vďaka takmer žiadnej systémovej absorpcii a lokálnej cielenej účinnosti vykazujú kapsuly Linaclotide vynikajúcu bezpečnosť a slúžia ako hlavné lieky na predpis na štandardizovanú liečbu chronickej zápchy a IBS‑C.
Ako jeden z popredných výrobcov kapsúl Linaclotide v Číne a dodávateľov kapsúl Linaclotide vyrábame kapsuly Linaclotide vyrobené v Číne podľa prísnych globálnych noriem GMP. Klienti si môžu kúpiť kapsuly Linaclotide so stabilnou kvalitou a konkurencieschopnou cenou kapsuly Linaclotide. Podporujeme prispôsobené kapsuly Linaclotide a držíme kapsuly Linaclotide na sklade pre rýchle dodanie.
Technické špecifikácie
|
Názov produktu |
Linaclotid kapsuly |
|
Synonymá |
Linaclotid kapsuly |
|
Charakteristika |
Biela peleta |
|
Číslo CAS |
851199-59-2 |
|
Skúška |
Väčšie alebo rovné 95,0 % (HPLC, podlieha COA) |
|
Vzorec |
C59H79N15O21S6 |
|
Balíček |
Technický balík |
|
Skladovanie |
vysušené |
|
Štruktúra |
|
Produkt sa zameriava na neuspokojené klinické potreby chronickej zápchy a syndrómu dráždivého čreva s prevládajúcou zápchou-. Produkt vyrábajú kvalifikované farmaceutické spoločnosti v súlade s globálnymi normami GMP s prísnou kontrolou kvality počas celého procesu. Vyznačuje sa vynikajúcou čistotou, jednotnosťou obsahu, sterilitou a stabilitou.
Ako vysoko selektívny črevný lokálny GC‑C agonista je plne vhodný na štandardizovanú liečbu v gastroenterologických ambulantných službách, manažment chronických ochorení a gastrointestinálnych funkčných porúch, pričom poskytuje spoľahlivý, mierny, dlhodobo{0}}účinný a nízko{1}}tolerantný terapeutický režim pre pacientov s funkčnými črevnými ochoreniami.
Vlastnosti produktu
Presná peptidová štruktúra, lokálna vysoká účinnosť
Kapsuly Linaclotide, zložené zo 14 aminokyselín v cyklickej peptidovej štruktúre, sa po perorálnom podaní sotva absorbujú do systémového obehu, pôsobia iba na črevný lúmen bez systémových vedľajších účinkov, oveľa bezpečnejšie ako tradičné laxatíva a prokinetika.
Duálny mechanizmus pre radikálnu liečbu
Aktivuje GC-C na zvýšenie cGMP, podporuje sekréciu Cl⁻/HCO₃⁻, zvyšuje črevnú tekutinu, zmäkčuje stolicu a urýchľuje tranzit; zvyšuje extracelulárny cGMP na zníženie viscerálnej precitlivenosti, efektívne zmierňuje bolesť brucha, nadúvanie a nepohodlie.
Stabilná fyzikálno-chemická a formulačná kvalita
Technológia zrelých peliet zaisťuje konzistentné rozpúšťanie, presné dávkovanie a vynikajúcu jednotnosť dávky. Plne v súlade s liekopisom a smernicami ICH sa poskytuje kompletný certifikát pravosti na splnenie klinických a registračných požiadaviek.
Vysoká zhoda, dlhodobo priateľský
Podávanie jedenkrát denne nalačno, nenávykové, bez črevnej melanózy, bez zásahu do črevnej flóry, vhodné na dlhodobú udržiavaciu liečbu na mesiace až roky.
Naša továreň na výrobu kapsúl Linaclotide v Číne zaručuje stabilnú dodávku kapsúl Linaclotide a ponúka bezplatnú vzorku kapsúl Linaclotide na testovanie vopred, so spoľahlivou kvalitou a rozumnou cenou kapsúl Linaclotide.
Úplná{0}}kontrola kvality a konzistentná kvalita
Kapsuly Linaclotide prijímajú celoreťazcový systém kontroly kvality, ktorý zahŕňa kontrolu surovín, prípravu peliet, plnenie a uzatváranie, testovanie hotového výrobku, skladovanie a prepravu chladiaceho reťazca a úplnú sledovateľnosť, prísne podľa noriem USP/EP/CP a ICH Q7.
Celý výrobný proces prebieha v GMP čistých dielňach s monitorovaním kľúčových parametrov v reálnom čase, aby sa zabezpečil presný obsah, kontrolovateľné súvisiace látky a kvalifikované mikrobiálne a endotoxínové limity. Každá šarža prechádza úplným testovaním vrátane identifikácie, analýzy, súvisiacich látok, rozpustenia, jednotnosti a mikrobiálnych limitov so 100% kvalifikovaným uvoľnením.
Realizujú sa kompletné štúdie sledovateľnosti a stability šarží s nepretržitou optimalizáciou procesu, aby sa zabezpečila konzistentná kvalita počas doby platnosti a podporila sa stabilná globálna klinická ponuka.
Aplikačné scenáre
Kapsuly Linaclotide sa široko používajú v nasledujúcich základných klinických scenároch:
Syndróm dráždivého čreva so zápchou (IBS-C)
Zlepšite zápchu, bolesti brucha, nadúvanie a nepohodlie, zvýšte úplné spontánne vyprázdňovanie, odporúčané ako prvá línia globálnymi smernicami.
Chronická idiopatická zápcha (CIC)
Jemne podporujú sekréciu bez podráždenia u pacientov so zlou odozvou na tradičné laxatíva, ťažkou defekáciou, suchou stolicou a neúplnou evakuáciou.
Dlhodobá liečba funkčnej zápchy
Vhodné pre starších ľudí, neekologickú zápchu, sedavú populáciu a populáciu s nevyváženou stravou na zlepšenie kvality života.
Gastroenterologický klinický výskum
Podporte klinické pozorovanie a skúmanie kombinovanej terapie gastrointestinálnej motility, viscerálnej hypersenzitivity a osi čreva a mozgu.
Balenie a doprava
Hliníkovo-plastové blistrové balenie farmaceutickej kvality, odolné voči svetlu, vlhkosti a zapečatené, aby bola zabezpečená stabilita peliet.
Balenie jasne označené názvom produktu, špecifikáciou, číslom šarže, dátumom exspirácie a podmienkami skladovania, plne vysledovateľné.
Logistika vyhovujúca izbovej teplote s reguláciou teploty 15–30 stupňov, nárazuvzdorná a odolná voči vlhkosti, vhodná na doručovanie na dlhé vzdialenosti a cez hranice.
Flexibilné špecifikácie spĺňajú potreby nemocničného obstarávania, výdaja v lekárni a dlhodobej domácej medikácie.
Naše výhody
Výroba v súlade s GMP, kvalita ekvivalentná pôvodcovi
Úplný súlad s medzinárodnými farmaceutickými normami, prísna kontrola nečistôt, stabilná účinnosť a bezpečnosť.
01
Dvojité pôsobenie, vynikajúce klinické výhody
Kombinujte podporu defekácie a úľavu od bolesti, ktorá je lepšia ako jednočinné prokinetiká alebo osmotické laxatíva.
02
Minimálna systémová absorpcia, špičková bezpečnosť
Žiadna kardiovaskulárna, centrálna, hepatálna alebo renálna záťaž; žiadna rutinná úprava dávkovania u starších pacientov alebo pacientov s poruchou funkcie obličiek/pečene.
03
Stabilná dodávka + úplná podpora dokumentácie
Veľká kapacita zabezpečuje dodávku; sú poskytnuté kompletné registračné dokumenty vrátane COA, HPLC, MS a údajov o stabilite.
04
Raz denne, vynikajúca zhoda
Pohodlné podávanie nalačno, vysoká akceptácia pacientom, ideálne na dlhodobé zvládanie chronických ochorení.
05
FAQ
Ak sa zaoberáte funkčnou zápchou alebo štandardizovanou liečbou IBS‑C a hľadáte stabilnú dodávku vysokokvalitných kapsúl Linaclotide s výhodnou cenou kapsúl Linaclotide, kontaktujte nás pre spoluprácu. Poskytujeme presné cenové ponuky, technickú podporu jeden na jedného a prispôsobené riešenia od výskumu a vývoja až po komercializáciu.
Populárne Tagy: Linaclotide Kapsuly, Zápcha
