Carbetocin Injection, tiež známy ako carbetocin 100 mcg ml injekcia, je dlhodobo -pôsobiaci syntetický oxytocínový nonapeptidový analóg, ktorý slúži ako vysoko selektívny agonista oxytocínového receptora. Je to hlavný liek na predpis na prevenciu popôrodného krvácania spôsobeného atóniou maternice po cisárskom reze v klinickej praxi a bol zaradený do národného katalógu zdravotného poistenia kategórie B. Tento produkt sa dokáže presne viazať na oxytocínové receptory na hladkých svaloch maternice, rýchlo vyvolať rytmické kontrakcie maternice s dlhodobým-trvajúcim účinkom a silnými hormonálnymi vedľajšími účinkami a nemá žiadne zjavné hormonálne vedľajšie účinky. Jednorazové intravenózne podanie môže dokončiť pooperačnú hemostázu a intervenciu pri involúcii maternice, čím sa výrazne zníži riziko popôrodného krvácania. Je to bezpečný a účinný liek na pôrodnícku perinatálnu hemostázu a manažment involúcie maternice, ktorý sa široko prispôsobuje štandardizovanej diagnóze a liečebným potrebám pôrodníctva v nemocniciach na všetkých úrovniach.
Technické špecifikácie
|
Názov produktu |
Injekcia karbetocínu |
|
Synonymá |
DeaMino-2-0-metyltyrozín-1-karbaoxytocín; (BUTYRYL1,TYR(ME)2)-1-KARBAOXYTOCÍN TRIFLUÓRACETÁTOVÁ SOĽ; KARBETOCÍN TRIFLUÓRACETÁTOVÁ SOĽ; Depotocin |
|
Charakteristika |
Bezfarebná číra kvapalina |
|
Číslo CAS |
37025-55-1 |
|
Skúška |
Väčšie alebo rovné 99,0 % (HPLC, podlieha COA) |
|
Vzorec |
C45H69N11O12S |
|
Balíček |
Technický balík |
|
Skladovanie |
Skladujte v tesne uzavretej nádobe, chráňte pred svetlom. |
|
Štruktúra |
|
Tento produkt vyrába kvalifikovaný farmaceutický podnik v súlade s medzinárodnými normami GMP a ICH. Vyznačuje sa vysokou čistotou, stabilnými vlastnosťami, sterilitou a apyrogénnymi vlastnosťami. Produkt Carbetocin 100 mcg ml inj možno priamo použiť na klinickú prvú pomoc a rutinný pooperačný zákrok a tiež podporuje výskum pôrodníckych formulácií, hodnotenie konzistencie a klinické štúdie, pričom poskytuje spoľahlivú podporu prípravku na prevenciu a liečbu popôrodného krvácania.
Vlastnosti produktu
Dlho{0}}pôsobiaci a silný, s presným hemostatickým účinkom
Ako dlhodobo{0}}pôsobiaci derivát oxytocínu, injekcia karbetocínu 100 mcg ml rýchlo účinkuje do 2 minút po intravenóznej injekcii a účinok kontrakcie maternice môže byť stabilne udržiavaný dlhšie ako 1 hodinu, oveľa dlhšie ako bežný oxytocín. Jednorazové podanie môže uspokojiť hemostatické potreby po cisárskom reze bez opakovaného podania, čo výrazne zlepšuje pohodlie klinického použitia.
Vysoká selektivita s vynikajúcou klinickou bezpečnosťou
Môže sa špecificky viazať na oxytocínové receptory na hladkom svalstve maternice bez zjavného vplyvu na ostatné tkanivá celého tela. Nežiaduce reakcie sú mierne a väčšinou prechodné (nevoľnosť, návaly tepla, bolesti hlavy a pod.), bez výrazného ovplyvnenia hemodynamiky matky a nehrozí intoxikácia vodou. Tolerancia matky a dieťaťa je vynikajúca.
Stabilná kvalita prípravy s vysokou jednotnosťou jednotlivých dávok-k{1}}dávke
Pri použití klasického sterilného injekčného výrobného procesu má produkt jednotné a stabilné vlastnosti s prísnou kontrolou súvisiacich látok, endotoxínu, sterility a ďalších kľúčových ukazovateľov. Odchýlka čistoty a účinnosti medzi jednotlivými šaržami je minimálna, v súlade so štandardmi EP/USP liekopisu. Vybavený kompletnými dokumentmi o kontrole kvality COA, spĺňa prísne požiadavky klinického použitia a registrácie.
Pohodlné podávanie, prispôsobenie sa klinickým scenárom
Štandardnou špecifikáciou je karbetocín 100 mcg ml injekcia, ktorá sa môže pomaly intravenózne injikovať do 1 minúty po pôrode plodu cisárskym rezom a môže sa použiť pred pôrodom alebo po pôrode placenty. Operácia je jednoduchá, prispôsobuje sa rôznym chirurgickým scenárom, ako je núdzový cisársky rez a elektívny cisársky rez.
Úplný{0}}cyklus kontroly kvality a konzistentná kvalita
Kvalita je hlavnou konkurenčnou silou našej Carbetocin Injection. Vybudovali sme kompletný systém zabezpečenia kvality od surovín až po hotové výrobky, aby sme plne zaručili bezpečnosť a účinnosť prípravku:
- Kontrola prístupu k surovinám: Vyberáme peptidové suroviny farmaceutickej{0}}triedy, všetci dodávatelia majú kvalifikáciu GMP a pri vstupe vykonávajú úplnú kontrolu, aby sme zabránili tomu, aby sa do výroby dostali nekvalifikované suroviny.
- Kontrola výrobného procesu: Celý proces prípravy, plnenia, sterilizácie a balenia prebieha v 10 000-úrovni čistej sterilnej dielne s monitorovaním parametrov procesu v reálnom čase, aby sa zabránilo mikrobiálnej kontaminácii a degradácii aktívnych zložiek.
- Úplná kontrola hotových produktov: Pomocou presných metód, ako je HPLC, test sterility a test bakteriálneho endotoxínu, kontrolujeme obsah, súvisiace látky, vlastnosti a ďalšie indikátory šaržu po šarži, aby sme sa uistili, že každá šarža spĺňa štandardy liekopisu a klinického použitia.
- Zabezpečenie kvality skladovania a prepravy: Implementujeme profesionálne skladovanie a prepravu v chladiarenskom reťazci pri teplote 2 ~ 8 stupňov , vybavené systémom-monitorovania teploty a vlhkosti v reálnom čase a svetelne-tesneným obalom, aby sme zabránili kolísaniu teploty a svetlu ovplyvňovať stabilitu prípravku.
- Nepretržitá optimalizácia kvality: Pravidelne vykonávame testy stability a kontroly kvality a optimalizujeme proces v kombinácii s klinickou spätnou väzbou, aby sme neustále zlepšovali-konzistenciu medzi dávkami a dlhodobú{1}}stabilitu.
Aplikačné scenáre
So základnými výhodami dlhodobého{0}}účinku, bezpečnosti a pohodlia je Carbetocin Injection základným liekom na prevenciu pôrodného krvácania po pôrode a manažment involúcie maternice a konkrétne scenáre aplikácie sú nasledovné:
Hemostáza po elektívnom cisárskom reze
Používa sa na elektívny cisársky rez v epidurálnej/spinálnej anestézii, na prevenciu popôrodného krvácania spôsobeného atóniou maternice, rýchle posilnenie napätia maternice, zníženie intraoperačného a pooperačného krvácania a zaistenie bezpečnosti rodičiek.
Prevencia popôrodného krvácania pre vysokorizikové-rodičky
U vysoko-rizikových rodičiek s viacpočetným tehotenstvom, makrozómiou, polyhydramniónom, atóniou maternice môže včasné podanie po operácii výrazne znížiť výskyt popôrodného krvácania a zlepšiť bezpečnosť pôrodu pri vysoko-rizikovej tehotenstve.
Adjuvantná liečba popôrodnej involúcie maternice
Podporte rytmickú kontrakciu maternice po pôrode, urýchlite proces involúcie maternice, znížte abnormálny výtok lochie a znížte riziko komplikácií, ako je hematokéla a infekcia v dutine maternice.
Štandardizovaná pôrodnícka klinická diagnostika a liečba
Ako rutinné pooperačné hemostatikum v pôrodníctve je zahrnuté v štandardizovanej schéme prevencie a liečby popôrodného krvácania a možno ho použiť aj na pôrodnícky farmaceutický výskum, post{0}}marketingové prehodnotenie{1}}a skutočný-klinický výskum.
Balenie a doprava
Aby sme zabezpečili stabilnú kvalitu prípravku počas celého procesu skladovania a prepravy, striktne implementujeme štandardizované riešenia balenia a chladiaceho reťazca v súlade s predpismi o riadení injekčných liekov:
Profesionálne sterilné balenie: Používa sterilné zapečatené balenie ampuliek z neutrálneho borosilikátového skla, ktoré je svetlo-odolné, odolné proti vlhkosti- a nepriepustné-, účinne izoluje mikrobiálne a svetelné znečistenie a zaisťuje stabilitu prípravku.
Vysledovateľnosť štítku v súlade s požiadavkami: Na obale je zreteľne označený názov produktu, špecifikácia, číslo šarže, dátum exspirácie, podmienky skladovania a ďalšie informácie v súlade s regulačnými požiadavkami GMP, aby sa dosiahla úplná sledovateľnosť prepojenia od výroby po klinické použitie.
Garancia logistiky chladiaceho reťazca: V prípade konvenčných formulácií je celá preprava kontrolovaná teplotou-2 až 8 stupňov , s nárazuvzdorným balením pufra, aby sa predišlo vplyvu nárazov a teplotných výkyvov na kvalitu prípravku; pre tepelne-stabilné formulácie je k dispozícii preprava pri izbovej teplote, ktorá sa prispôsobuje viacerým logistickým scenárom.
Flexibilné dodávanie špecifikácií: Poskytujeme bežné klinické špecifikácie, ako je jedna liekovka a viac{0}}škatuľka na liekovku, s kompletnou kontrolou kvality a logistickými dokumentmi pripojenými k tovaru, čo je pre nemocnice vhodné na rýchlu kontrolu a prijatie tovaru. Máme dostatočné množstvo injekcií karbetocínu na sklade na podporu rýchleho dodania a prijímame objednávky na injekciu karbetocínu, aby sme uspokojili potreby zdravotníckych zariadení a komerčných kanálov.
Naše výhody
1. Výroba v súlade s GMP-, spoľahlivá kvalita
Máme výrobnú linku na výrobu sterilných prípravkov v súlade s GMP{0}}, celý proces sa riadi medzinárodnými liekopisnými normami, prípravok je sterilný, bez pyrogénov-, s kvalifikovanou čistotou a prešiel všeobecným hodnotením konzistencie liečiva so silnou klinickou nahraditeľnosťou.
2. Dlhý-proces prípravy, vynikajúce hlavné výhody
Ovládame základnú technológiu injekcie dlhodobo-peptidu. V porovnaní s bežným oxytocínom má injekcia karbetocínu 100 mcg ml štyri výhody: rýchly nástup, dlhé trvanie, jednorazové podanie a vysokú bezpečnosť s vysokým klinickým rozpoznaním a nákladovou výkonnosťou.
3. Stabilná výrobná kapacita,{1}}bezstarostná dodávka
Máme rozsiahlu{0}}výrobnú kapacitu na prípravu a zaviedli sme systém bezpečnostného inventára, ktorý dokáže stabilne uspokojiť potreby nepretržitého obstarávania nemocničných klinických, komerčných kanálov a výskumných inštitúcií, čím eliminujeme riziko dodávok i Máme profesionálny tím pôrodníckych lekární a registračných služieb, ktorý poskytuje-jednorazové služby, ako je poradenstvo v oblasti klinickej medikácie, technickú podporu výskumu a vývoja a podporu registračných údajov, čím pomáhame zákazníkom rýchlo propagovať implementáciu projektu. Ponúkame tiež bezplatnú vzorku injekcie karbetocínu pre vašu skúšku výskumu a vývoja. Ak si chcete kúpiť injekciu karbetocínu, môžeme vám poskytnúť prispôsobené riešenia injekcií karbetocínu, aby vyhovovali vašim špecifickým potrebám.
4. Úprava viacerých dávkových foriem, úplné pokrytie scenára
Dodávame ako konvenčné liekové formy s chladiacim reťazcom, tak aj tepelne-stabilné liekové formy, pričom zohľadňujeme štandardizované používanie terciárnych nemocníc a pohodlné skladovanie a prepravu primárnych zdravotníckych zariadení a prispôsobujeme sa viacerým globálnym medicínskym scenárom.
FAQ
Ak hľadáte zdroj vysokokvalitného-injekčného karbetocínu, injekcie karbetocínu 100 mcg ml alebo karbetocínovej suroviny, neváhajte nás kedykoľvek kontaktovať pre presnú cenovú ponuku produktu, technickú podporu a prispôsobené riešenia spolupráce v oblasti injekcie karbetocínu!
Populárne Tagy: Karbetocínová liekovka, oxytocínový produkt
