Finerenone API

Finerenone API
Podrobnosti:
Finerenone API (CAS 1050477-31-0) je nesteroidná kardiorenálna ochranná liečivá látka novej generácie s vysoko selektívnym antagonistickým účinkom na mineralokortikoidné receptory, ktorá poskytuje základnú farmaceutickú surovinovú podporu pre diabetické chronické ochorenie obličiek.
  • Číslo CAS 1050477-31-0
  • Vzorec C21H22N4O3
  • Skladovanie Skladujte pri teplote 2-8 stupňov
Zaslať požiadavku
Na stiahnutie
Popis
Technické parametre

 

Finerenone API (CAS 1050477-31-0) je nová-generácia nesteroidných kardiorenálnych ochranných liečivých látok s vysoko selektívnym antagonizmom mineralokortikoidných receptorov, ktorá poskytuje základnú farmaceutickú surovinovú podporu pre diabetické chronické ochorenie obličiek. Ako spoľahliví výrobcovia China Finerenone API dodávame vysokokvalitné Finerenone Powder a Finerenone Pharmaceutical API, ktoré nemajú žiadnu zjavnú krížovú reaktivitu s inými steroidnými receptormi a majú vynikajúcu klinickú bezpečnosť. Klienti na celom svete si môžu bezpečne kúpiť Finerenone API s dôverou.

 

Technické špecifikácie

 

 

Názov produktu

Finerenone API

Synonymá

Finerenónový prášok, Finerenónová surovina

Charakteristika

Biely alebo sivo{0}}biely kryštalický prášok

Číslo CAS

1050477-31-0

Skúška

Väčšie alebo rovné 99,0 % (HPLC, podlieha COA)

Vzorec

C21H22N4O3

Balíček

Technický balík

Skladovanie

Skladovanie: Skladujte pri teplote 2–8 stupňov, tesne uzavreté, v suchu a chráňte pred svetlom.

Dlhodobá-stabilita:

-20 stupňov: Stabilný 3 roky ako prášok.

4 stupne (2–8 stupňov): Stabilné 2 roky.

Izbová teplota (<30°C): For short-term use only; not recommended for long-term storage.

Štruktúra

product-236-236

Tento Finerenone API s vysokou čistotou, vyrobený v rámci pokročilých syntetických procesov a plne{0}}procesnej kontroly kvality GMP, má nízky obsah nečistôt a vynikajúcu konzistenciu šarže. Ako popredná čínska továreň na výrobu Finerenonu na suroviny plne spĺňa potreby inovatívneho výskumu a vývoja liekov, klinických skúšok a-výroby vo veľkom meradle a poskytuje spoľahlivú surovinovú podporu pre terapeutiká na chronické ochorenia. Máme na sklade adekvátny prášok Finerenone a na vyhodnotenie ponúkame vzorku bez API Finerenonu.

 

 
 
Vlastnosti produktu

Finerenone API of Logistics

Finerenone API (CAS 1050477-31-0) je vysoko selektívny antagonista mineralokortikoidného receptora bez významnej skríženej reakcie s inými steroidnými receptormi vrátane glukokortikoidných a androgénnych receptorov. Jeho presné zacielenie účinne znižuje účinky mimo cieľ, čo vedie k významným bezpečnostným výhodám v klinických aplikáciách.

Finerenone API

Produkt je podporovaný vyspelou syntetickou technológiou a riadením kvality s úplným{0}}cyklom. Produkt sa vyrába v prísnom súlade s liekopisnými normami, s čistotou vyššou alebo rovnou 99,0 % (HPLC), kontrolovateľnými nečistotami a vynikajúcou stabilitou a konzistenciou šarže. Kompletný certifikát pravosti sa poskytuje pre každú šaržu, aby sa splnili regulačné výrobné požiadavky.

Surovina Finerenone je ako základná liečivá látka v kardiorenálnej oblasti plne adaptabilná na inovatívny výskum a vývoj liekov, klinické skúšky a-veľkú komerčnú výrobu. Poskytuje vysoko-kvalitnú a sledovateľnú základnú surovinovú podporu pre vývoj terapeutík pre chronické ochorenie obličiek súvisiace s cukrovkou 2. typu-.

 

Úplný{0}}cyklus kontroly kvality a konzistentná kvalita

 

High Purity Finerenone API implementuje štandardizované SOP počas celého procesu od podávania suroviny, syntetickej reakcie až po rafináciu a čistenie, s{0}}monitorovaním v reálnom čase v kľúčových uzloch, aby sa predišlo kvalitatívnym rizikám zo zdroja a zabezpečila sa konzistentnosť šarží.

 

Finerenone powder

 

Každá šarža prechádza komplexnými testami vrátane HPLC, vlhkosti, ťažkých kovov a ďalších, s čistotou vyššou alebo rovnou 99,0 % a hladinami nečistôt prísne v súlade s liekopisnými štandardmi. Vydáva sa kompletný certifikát pravosti, aby sa zabezpečilo, že každá šarža spĺňa výrobné požiadavky.

Finerenone Raw Material with Aluminum foil bag001

 

Produkt s podporou vyspelého výrobného systému a nepretržitej optimalizácie procesov poskytuje vynikajúcu dlhodobú{0}}stabilitu s kontrolovateľnými výkyvmi kvality medzi jednotlivými šaržami. Umožňuje stabilné dodávky pre-výrobu vo veľkom meradle a uspokojuje dlhodobé-nároky zákazníkov na hromadné suroviny. Pre naliehavé potreby udržiavame na sklade adekvátne API Finerenonu.

Finerenone Raw Material

 

Je zavedený kompletný systém vysledovateľnosti kvality, ktorý zahŕňa získavanie surovín, výrobné záznamy a uvoľnenie hotového výrobku. Prísne v súlade s normami GMP poskytuje zákazníkom sledovateľné a vysoko spoľahlivé zabezpečenie kvality pre surovinu Finerenone vyrobenú v Číne. Na požiadanie ponúkame aj vzorku zadarmo Finerenone API na vyhodnotenie.

 

Aplikačné scenáre

 

 

Ako vysoko selektívny antagonista mineralokortikoidných receptorov novej{0}}generácie má Finerenone Pharmaceutical API rozsiahle a kľúčové aplikácie vo farmaceutickom výskume, vývoji a výrobe vďaka svojej vynikajúcej farmakologickej aktivite a stabilnej kvalite. Zahŕňa celý priemyselný reťazec od inovatívneho výskumu a vývoja až po komerčnú výrobu s nasledujúcimi špecifickými scenármi:

 

Finerenónová surovina slúži ako základná surovina pre inovatívny výskum a vývoj liekov v kardiorenálnej oblasti, použiteľná na predklinické štúdie a klinické skúšky nových liekov na diabetes 2. typu s chronickým ochorením obličiek a poskytuje vysoko-kvalitné experimentálne suroviny pre výskumné inštitúcie.

 

Produkt sa prispôsobuje veľkým-výrobným potrebám perorálnych tabliet a iných formulácií, stabilne zásobuje farmaceutické podniky na komerčnú výrobu a podporuje uvedenie liekov na báze -vysokej čistoty Finerenone API na trh, čím zabezpečuje dodávky surovín na dlhodobú-liečbu pacientov s chronickým ochorením obličiek.

Finerenone Application Scenarios

 

Ako referenčná surovina pre antagonisty nesteroidných mineralokortikoidných receptorov sa Finerenon Raw Material môže použiť na vývoj generických liekových foriem, optimalizáciu procesov a hodnotenie konzistencie, čo pomáha farmaceutickým spoločnostiam urýchliť registráciu generických liekov a rozšíriť trh s liekmi na kardiovaskulárne ochorenia.

 

Môže sa použiť ako špičkový-farmaceutický medziprodukt na štrukturálnu modifikáciu derivátov zlúčenín a skríning nových liekov, čím podporuje farmaceutické spoločnosti pri rozširovaní ich produktov kardiorenálnej ochrany a spĺňa rôznorodé požiadavky na prispôsobený výskum a vývoj a malú-sériovú skúšobnú výrobu. Podporujeme Customized Finerenone API pre špeciálne projekty.

Balenie a doprava
 
 

Balenie a preprava prášku Finerenone prísne dodržiava normy GMP pre aktívne farmaceutické zložky, vyváženie ochrany produktu, bezpečnosti skladovania a efektívnosti logistiky. Celý proces od návrhu balenia až po kontrolu prepravy je štandardizovaný, aby sa zachovala čistota a stabilita produktu.

 

Prispôsobené obalové riešenia

Poskytujeme prispôsobené balenie s viacerými{0}}špecifikáciami vrátane vreciek z hliníkovej fólie a uzavretých oceľových sudov. Malé-dávkové skúšobné balíčky a veľké-komerčné balíčky sú k dispozícii podľa potrieb zákazníkov. Vnútorná vrstva využíva materiály odolné proti vlhkosti a kyslíku-, ktoré účinne chránia produkt pred vlhkosťou a vystavením vzduchu.

 
 

Profesionálny dizajn ochranných obalov

Vonkajší obal je vybavený -tlmičmi tlaku a -únikovými štruktúrami, ktoré sú vhodné na prepravu na veľké- vzdialenosti a viacnásobné presuny. Jasné informácie o produkte, čísla šarží a pokyny na skladovanie sú označené pre jednoduchú logistickú identifikáciu, čím sa znižuje riziko nesprávnej manipulácie.

 
 

Presné riadenie prepravy za studena-

Vzhľadom na požiadavky na skladovanie produktu pri nízkych-teplotách je profesionálna preprava chladiacim-reťazom poskytovaná pri izbovej teplote, chránená pred svetlom a vlhkosťou. Teplotné záznamníky monitorujú-zmeny v reálnom čase, aby zabezpečili, že kvalita produktu zostane nedotknutá a spĺňa prísne požiadavky na surovinovú aktivitu.

 
 

Úplný-systém podpory pre logistiku

Na plánovanie optimálnych trás a skrátenie času dodania je vytvorený špeciálny mechanizmus koordinácie logistiky. K dispozícii je{1}}sledovanie logistiky v reálnom čase a pre každú dávku sú k dispozícii kompletné dokumenty o kontrole kvality a prepravné certifikáty, čo zaisťuje plnú sledovateľnosť od skladu až po dodávku zákazníkovi.

 

 

 
 
Naše výhody

Proces a výhoda kvality

Disponujeme vyspelými nezávislými syntetickými procesmi a rozsiahlou{0}}výrobnou kapacitou pre Finerenone Powder v plnom súlade s normami GMP. Produkt sa vyznačuje vysokou čistotou, kontrolovateľnými nečistotami a vynikajúcou stabilitou šarže, čím spoľahlivo uspokojuje veľké objednávky zákazníkov a dlhodobé-potreby dodávok.

Úplná{0}}výhoda kontroly kvality reťazca

Zaviedli sme systém kvality s úplným{0}}cyklom, ktorý zahŕňa sledovateľnosť surovín, kontrolu výroby a uvoľnenie hotového produktu. Každá šarža prechádza prísnym viacrozmerným testovaním{2}} s vydaným kompletným certifikátom pravosti, prísne v súlade s liekopisnými normami a poskytuje zákazníkom vysledovateľné a spoľahlivé zabezpečenie kvality.

Výhoda prispôsobenej služby

Poskytujeme prispôsobené špecifikácie, balenie a podporu výskumu a vývoja podľa potrieb zákazníka, pokrývajúc všetky fázy od laboratórnych testov až po priemyselnú výrobu. Vďaka profesionálnej logistike-reťazca a pohotovým technickým službám pomáhame zákazníkom efektívne napredovať v projektoch. Ako profesionálni dodávatelia China Finerenone API uprednostňujeme stabilnú a flexibilnú podporu.

 

FAQ

 

Otázka 1: Aké sú podmienky skladovania a doba použiteľnosti tohto lieku Finerenone Pharmaceutical API?

A1: Mal by byť umiestnený v uzavretej nádobe a skladovaný pri teplote 2–8 stupňov na suchom a tmavom mieste. Pri dlhodobom-skladovaní ho možno uchovávať pri teplote -20 stupňov . Za špecifikovaných podmienok skladovania je trvanlivosť 2 roky a môže byť stabilne skladovaná 3 roky pri -20 stupňoch. Odporúča sa použiť ihneď po prvom otvorení, aby sa predišlo opakovaným výkyvom teploty a vlhkosti.

Otázka 2: Ako zabezpečiť konzistenciu-k{2}}dávke rozhrania High Purity Finerenone API?

A2: Zaviedli sme systém kontroly kvality v rámci celého životného cyklu vrátane auditu dodávateľa, kľúčovej priebežnej kontroly, komplexného testovania (HPLC, GC, IC atď.) a štúdií stability, ktoré zabezpečujú minimálne kolísanie kľúčových parametrov kvality, ako je čistota a profil nečistôt.

Otázka 3: Môže vaša spoločnosť poskytnúť dokumenty o zhode pre surovinu Finerenone?

A3: Áno. Poskytujeme COA pre každú šaržu, ako aj kompletné dokumenty vrátane DMF, certifikátov GMP a vyhlásení o súlade s liekopisom, ktoré podporujú registráciu liekov, klinickú aplikáciu a komerčnú výrobu na celom svete.

Otázka 4: Ako zabezpečujete nepretržitú spoluprácu pri zmenách trhu alebo politiky?

Odpoveď 4: Máme kompletný mechanizmus reakcie na riziká s pokročilým dodávateľským reťazcom a plánovaním kapacít, ktoré sa aktívne prispôsobujeme požiadavkám politiky, aby sme minimalizovali vonkajšie vplyvy na dlhodobé-partnerstvá.

 

Spoločnosť prísne dodržiava nariadenia o farmaceutickej výrobe, uprednostňuje kvalitu produktov a bezpečnosť liekov a špecializuje sa na výrobu vysoko{0}}čistého a stabilného API Finerenonu (CAS 1050477-31-0) s plne kontrolovateľnou a sledovateľnou výrobou. Od procesného výskumu a vývoja až po rozsiahle-stabilné dodávky poskytujeme spoľahlivú surovinovú podporu pre vývoj liekov na kardiovaskulárne ochorenia. Úprimne pozývame zákazníkov z celého sveta, aby spolupracovali, podporovali vývoj inovatívnych liekov pomocou-kvalitných surovín a budovali dlhodobý, obojstranne výhodný priemyselný ekosystém.

 

Populárne Tagy: Finerenone API, Chronické ochorenie obličiek

Zaslať požiadavku