Citicoline Sodium (CAS 33818-15-4) je kľúčovým medziproduktom pri syntéze fosfatidylcholínu, životne dôležitej zložky bunkovej membrány, s významnými neuroprotektívnymi účinkami. Ako činidlo na opravu a aktiváciu nervov opravuje poškodené bunkové membrány, podporuje nervový prenos a zlepšuje cerebrálny krvný obeh a energetický metabolizmus.
Používa sa najmä na adjuvantnú liečbu porúch vedomia a neurologických poškodení spôsobených akútnou kraniocerebrálnou traumou a pooperačným poranením mozgu. Vďaka vysokej bezpečnosti dosahuje jeho perorálna biologická dostupnosť viac ako 90 %. Klienti, ktorí chcú kúpiť CDP cholín alebo zdroj CDP cholínu vo veľkom, považujú tento materiál za ideálny pre vysoký-štandardný farmaceutický vývoj.
Technické špecifikácie
|
Názov produktu |
Citicolín sodný |
|
Synonymá |
Citicoline Sodium API, Citicoline Sodium Surovina, Citicoline Sodium Powder |
|
Charakteristika |
Biely kryštalický prášok |
|
Číslo CAS |
33818-15-4 |
|
Skúška |
Väčšie alebo rovné 98,0 % |
|
Vzorec |
C14H25N4Na011P2 |
|
Balíček |
Technický balík |
|
Skladovanie |
Skladujte pri teplote 2-8 stupňov na prepravu; dlhodobé-skladovanie pri teplote -20 stupňov . Uchovávajte v suchej, svetlu odolnej a vzduchotesnej nádobe |
|
Štruktúra |
|
Citicoline Sodium (CAS 33818-15-4) je vysoko čistý Citicoline Sodium API a surovina, ktorá slúži ako dôležité adjuvantné terapeutické činidlo v neurológii a neurochirurgii. Jeho mechanizmus sa presne zameriava na poškodené membrány nervových buniek; inhibíciou aktivácie fosfolipázy A2 (PLA2) a uplatňovaním antioxidačných účinkov poskytuje pevný materiálový základ pre vývoj liečiv proti ischemickému/hypoxickému poraneniu mozgu a neurodegeneratívnym ochoreniam. Ako dôveryhodní čínski výrobcovia Citicoline Sodium garantujeme stabilné a konzistentné dodávky prvotriedneho materiálu.
Vlastnosti produktu
Citicoline Sodium Powder je vysoko{0}}čistá surovina na opravu nervov, ktorá pôsobí presne na poškodené membrány nervových buniek, účinne podporuje syntézu fosfatidylcholínu s minimálnym zásahom do normálnych buniek, pričom vykazuje vysokú špecifickosť a silné zacielenie.
Táto surovina výrazne zlepšuje cerebrálnu ischémiu a hypoxiu, inhibuje neuronálnu apoptózu a zápalové reakcie, čím poskytuje základný farmakologický základ pre intervenčnú terapiu akútneho poranenia mozgu a neurodegeneratívnych ochorení.
S jasným a jednoznačným mechanizmom účinku pôsobí stabilne pri oprave poškodených neurónov, zvyšovaní energetického metabolizmu mozgu a zlepšovaní kognitívnych funkcií, pričom ponúka spoľahlivú surovinovú podporu pre vývoj liekov centrálneho nervového systému.
Vyznačuje sa vynikajúcou kompatibilitou formulácií, stabilnou farmakologickou aktivitou a vynikajúcou rozpustnosťou vo vode, vhodný na injekcie, perorálne roztoky, tablety, kapsuly a iné dávkové formy, vďaka čomu je vynikajúcou voľbou surovín pre predklinický výskum a inovatívnu prípravu liekov.
Ako klasická surovina na opravu nervov má pozoruhodné výhody pri podpore neurologického zotavenia a ochrane funkcie mozgových buniek, pričom poskytuje dôležitú podporu pri liečbe kraniocerebrálneho poranenia a následkov mŕtvice.
Úplný{0}}cyklus kontroly kvality a konzistentná kvalita
Kontrola zdrojov a súlad so surovinami
Od východiskových materiálov až po syntetické medziprodukty, Citicoline Sodium podlieha prísnej úplnej{0}}sledovateľnosti procesu. Všetky suroviny sú v súlade s liekopisnými normami, kladú pevný základ kvality a zabezpečujú konzistenciu jednotlivých šarží-k{3}}šarži. Sme profesionálna čínska továreň Citicoline Sodium so štandardizovaným manažmentom surovín.
Riadenie procesov a presné riadenie
Celý výrobný proces využíva online monitorovanie a kľúčovú{0}}kontrolu kvality uzlov s prísnou kontrolou parametrov reakcie, aby sa zabezpečili stabilné procesy, efektívne sa znížili riziká nečistôt a zaručila sa čistota a aktivita produktu.
Kontrola hotového výrobku a prísne normy
Hotové produkty sú testované pomocou HPLC, LC-MS a ďalších viacrozmerných metód. Nečistoty, vlhkosť, zvyškové rozpúšťadlá a ďalšie indikátory sú v súlade so špecifikáciami ICH a farmaceutickými -štandardmi Citicoline Sodium API, čo zaisťuje, že každá šarža spĺňa regulačné požiadavky.
Nepretržitá optimalizácia a stabilné zabezpečenie
Je zavedený systém sledovateľnosti kvality počas celého životného cyklu. Pravidelne sa vykonávajú štúdie overovania a stability procesov s nepretržitou optimalizáciou schém kontroly kvality, aby sa zabezpečila stabilná kvalita počas-dlhodobého skladovania a veľkorozmerných{2}}dodávok.
Aplikačné scenáre
Citicoline Sodium sa používa hlavne v inovatívnom výskume a vývoji liekov na mŕtvicu, kraniocerebrálne poranenie, Alzheimerovu chorobu a iné neurodegeneratívne ochorenia. Ako hlavná farmaceutická surovina poskytuje kľúčový materiálový základ pre nové liekové projekty zamerané na opravu nervových buniek.
Je vhodný na predklinický výskum neurologických terapeutických liečiv, podporuje farmakologické, toxikologické a farmakokinetické štúdie na uľahčenie skúmania a overovania nových stratégií liečby nervovej reparácie.
Môže sa použiť pri vývoji prípravkov na poranenie mozgu a kognitívnych porúch, kompatibilných s injekciami, perorálnymi roztokmi, tabletami, kapsulami a inými dávkovými formami, aby sa splnili rôzne potreby formulácie a návrhu procesu.
Dodáva farmaceutickým podnikom na priemyselnú výrobu, poskytuje stabilné suroviny pre komerčné neurologické lieky a podporuje-výrobu prípravkov vo veľkom meradle a nepretržité dodávky predávaných produktov. Udržujeme Citicoline Sodium na sklade, aby sme podporili včasné požiadavky na výskum a vývoj a výrobu.
Balenie a doprava
Vedecké a štandardizované balenie spolu s efektívnym a spoľahlivým prepravným systémom je rozhodujúce pre udržanie kvality Citicoline Sodium Powder. Spoločnosť prísne dodržiava štandardy skladovania a prepravy farmaceutických surovín, aby zaistila úplnú-bezpečnosť procesu a kontrolu od výroby až po použitie.
Produkty sú balené v zapečatených obaloch, ktoré spĺňajú štandardy farmaceutických surovín, s vnútornými vrstvami odolnými proti vlhkosti a antistatikou- a zosilnenou vonkajšou ochranou, ktorá účinne zabraňuje vlhkosti, kontaminácii a fyzickým stratám počas skladovania a prepravy.
Všetky vnútorné obaly spĺňajú prísne špecifikácie čistoty. Každá šarža je označená úplnými informáciami vrátane názvu produktu, čísla šarže, CAS 33818-15-4 a dátumu spotreby pre ľahkú sledovateľnosť a správu.
Celá preprava využíva 2- až 8-stupňovú nízko{2}}teplotnú-reťazovú logistiku s opatreniami odolnými proti svetlu-a otrasom-podľa charakteristík produktu, aby sa zaistila kvalita produktu pri rôznych prepravných podmienkach.
Na základe potrieb zákazníkov sú k dispozícii rôzne špecifikácie balenia, ktoré podporujú malé-sériové skúšobné balenie a veľké{1}}priemyselné dodávky, aby vyhovovali scenárom výskumu a vývoja aj sériovej výroby. Poskytujeme tiež prispôsobené riešenia balenia Citicoline Sodium.
Naše výhody
Nezávislá jadrová technológia
S dlhoročným zameraním na nukleotidové suroviny spoločnosť vlastní nezávisle vyvinuté základné syntetické cesty, ktoré umožňujú efektívnu a stabilnú produkciu -sodnej soli citicolínu s vysokou čistotou a zaisťujú kvalitu produktu od zdroja.
Úplný-systém kvality procesov
Bol zavedený úplný{0}}systém kontroly kvality procesu, ktorý zahŕňa obstarávanie surovín až po uvoľnenie hotového produktu a je certifikovaný GMP. Každá šarža prechádza prísnym testovaním s kontrolou nečistôt vyššou ako priemyselné štandardy a vynikajúcou konzistenciou šarže. Ako spoľahliví čínski dodávatelia Citicoline Sodium dodávame Citicoline Sodium vyrobený v Číne s vynikajúcou kvalitou.
Flexibilná zásobovacia kapacita
Poskytujeme flexibilné plány dodávok od gramových-vzoriek výskumu a vývoja až po kilogramové-komerčné šarže, s škálovateľnou výrobnou kapacitou, stabilnými dodacími lehotami, efektívne podporujeme zákaznícky výskum a vývoj nových liekov a pokrok v registrácii.
Podpora registrácie a podávania
Profesionálny regulačný servisný tím je k dispozícii na poskytnutie kompletných technických dokumentov vrátane pravosti pravosti, syntetických ciest, validácie metód a údajov o stabilite, podporí predkladanie ANDA a NDA na pomoc pri globálnej registrácii liekov a dodržiavaní predpisov.
Efektívny zákaznícky servis
Vyhradené technické a obchodné kontakty zaručujú včasnú reakciu a uzavreté{0}}riešenie problémov, čím zaručujú hladkú a efektívnu komunikáciu od počiatočného dopytu až po po{1}}podporu predaja.
FAQ
Citicoline Sodium (CAS 33818-15-4) prísne dodržiava globálne systémy kontroly kvality farmaceutických surovín s úplnou sledovateľnosťou procesu od syntézy až po dodanie, čo zaručuje stabilnú a spoľahlivú kvalitu. Ako kľúčová surovina na opravu nervov a liečbu cerebrovaskulárnych chorôb spĺňa požiadavky na výskum a vývoj nových liekov a komerčnú výrobu, čím podporuje vývoj liekov v neurológii. So stabilnou dodávateľskou kapacitou a komplexnými technickými službami úzko spolupracujeme s priemyselnými partnermi, aby sme spoločne napredovali vo vývoji liečby neurologických ochorení.
Populárne Tagy: Citicoline Sodium API, neuroprotektívne
