HK Neopharm Limited je jedným z najspoľahlivejších výrobcov a dodávateľov eplontersen api v Číne, ktorý sa vyznačuje kvalitnými výrobkami a dobrou cenou. Uisťujeme vás, že si tu kúpite eplontersen api na sklade a získate cenovú ponuku z našej továrne. Prispôsobené objednávky sú vítané.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) je antisense oligonukleotidová surovina novej generácie zacielená na pečeň, ktorá selektívne inhibuje syntézu transtyretínu (TTR). Poskytuje inovatívnu terapiu dedičnej ATTR amyloidotickej polyneuropatie s vysokou presnosťou a priaznivou bezpečnosťou. Znížením hladín TTR a prevenciou ukladania amyloidných fibríl účinne odďaľuje progresiu ochorenia a zlepšuje neurologickú funkciu, pričom slúži ako kľúčová farmaceutická zložka pri liečbe ATTR amyloidózy.
Technické špecifikácie
|
Názov produktu |
Eplontersen API |
|
Synonymá |
Eplontersen prášok, surovina Eplontersen |
|
Charakteristika |
Šedo-biely až svetložltý tuhý prášok |
|
Číslo CAS |
1637600-16-8 |
|
Skúška |
Väčšie alebo rovné 99,0 % (HPLC, podlieha COA) |
|
Vzorec |
GalNAc3-konjugovaný 20-mér ASO |
|
Balíček |
Technický balík |
|
Skladovanie |
Skladujte pri -20 stupňoch 3 roky alebo 4 stupňoch 2 roky, tesne uzavreté, suché, chránené pred svetlom; odporúča sa skladovanie pod dusíkom. Riešenia: stabilné 6 mesiacov pri -80 stupňoch alebo 1 mesiac pri -20 stupňoch; vyhýbajte sa opakovaným cyklom zmrazovania a rozmrazovania. |
|
Štruktúra |
|
Eplontersen Powder je vysoko cielené antisense oligonukleotidové API zamerané na dedičnú transtyretínovú amyloidózu s dôležitou hodnotou v presnej terapii zriedkavých chorôb. Tlmí patogénnu génovú expresiu, aby blokovala abnormálnu tvorbu proteínov, čím poskytuje spoľahlivú surovinovú podporu pre klinické aplikácie.
Vlastnosti produktu
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) obsahuje konjugáciu GalNAc₃ na presné zacielenie na hepatocyty, zvýšenie účinnosti podávania, zníženie systémovej expozície a zlepšenie bezpečnosti a znášanlivosti.
Ako 20-mérny antisense oligonukleotid Eplontersen Raw Material špecificky degraduje TTR mRNA, aby inhiboval syntézu patogénnych proteínov s minimálnym narušením normálnych fyziologických dráh.
S HPLC-testovanou čistotou väčšou alebo rovnou 99,0 %, produkt spĺňa farmaceutické-štandardy API. Je to biely lyofilizovaný prášok s vynikajúcou stabilitou pri -20 stupňoch, vhodný na vývoj formulácií a výrobu vo veľkom meradle.
Úplná{0}}kontrola kvality a konzistentná kvalita
Kontrola zdroja a vyhovujúce suroviny
Eplontersen API je plne sledovateľný od východiskových materiálov až po medziprodukty, pričom všetky sú v súlade s liekopisnými požiadavkami na zabezpečenie konzistentnosti šarží a spoľahlivej kvality.
Kontrola procesov a presné riadenie
Celý výrobný proces využíva-monitorovanie v reálnom čase a prísnu kontrolu parametrov na udržanie stabilnej výroby, zníženie nečistôt a zaručenie čistoty a aktivity produktu.
Testovanie hotových výrobkov a prísne normy
Hotové produkty sú validované pomocou HPLC, LC{0}}MS a iných metód. Čistota Väčšia alebo rovná 99,0 %, pričom všetky indikátory spĺňajú špecifikácie ICH a farmaceutickej-triedy API.
Nepretržitá optimalizácia a stabilné zabezpečenie
Implementovaný je systém{0}}sledovateľnosti kvality počas celého životného cyklu s pravidelným overovaním procesov a štúdiami stability, aby sa zabezpečila konzistentná kvalita pri-dlhodobom skladovaní a hromadnej dodávke.
Aplikačné scenáre
Vďaka vysokému cielenému výkonu a spoľahlivou kvalitou sa Eplontersen API široko používa v inovatívnom výskume a vývoji liekov, klinickej výrobe a vedeckom výskume terapií zriedkavých chorôb.
Používa sa hlavne pri vývoji a výrobe liekov na dedičnú transtyretínovú amyloidózu, podporuje vývoj klinických prípravkov a terapeutickú ponuku.
Slúži farmaceutickým spoločnostiam na celom svete na registráciu liekov, klinické skúšky a komerčnú výrobu a poskytuje stabilnú podporu pre pečeňové-cielené oligonukleotidové lieky.
Podporuje tiež pokročilý výskum v oblasti presnej liečby zriedkavých chorôb a dodáva vysokokvalitné{0}}materiály na štúdie mechanizmov a vývoj nových terapií.
Je kompatibilný s globálnym farmaceutickým dodávateľským reťazcom a je k dispozícii výskumným a vývojovým inštitúciám, výrobcom a CDMO pre výskum a vývoj, pilotnú a{0}}výrobu vo veľkom meradle.
Balenie a doprava
Aby sme zachovali kvalitu a aktivitu rozhrania Eplontersen API, uplatňujeme farmaceutické-štandardy na balenie, prepravu a úplnú{1}}sledovateľnosť procesov, aby sme zaistili bezpečné doručenie.
Produkt je balený vo farmaceutickej{0}}utesnenej nádobe s ochranou proti svetlu a vlhkosti a pokrytím inertným plynom. K dispozícii je viacero špecifikácií a je podporované prispôsobené balenie Eplontersen API.
Preprava sa uskutočňuje prostredníctvom nízkoteplotného chladiaceho reťazca s izolovanými nádobami a suchým ľadom, aby sa predišlo vysokým teplotám a opakovaným cyklom zmrazovania{1}}rozmrazovania.
Všetky balíky sú zreteľne označené vysledovateľnými kódmi, ktoré sú v súlade s medzinárodnými logistickými predpismi a umožňujú spoľahlivé cezhraničné doručenie-.
Naše výhody
Základná technológia
S bohatými skúsenosťami s oligonukleotidovými API máme vlastné syntetické procesy umožňujúce stabilnú masovú produkciu Eplontersen API s konzistentnou kvalitou.
Kontrola kvality
Implementujeme úplný-systém riadenia kvality procesov. Každá šarža je komplexne testovaná, pričom čistota a kontrola nečistôt prevyšuje priemyselné štandardy.
Dodávka a servis
Ponúkame flexibilné dodávky od malých vzoriek pre výskum a vývoj až po veľké priemyselné objednávky s rýchlym doručením na podporu vývoja a registrácie liekov.
Technická podpora
Náš profesionálny technický a regulačný tím poskytuje kompletnú dokumentáciu a personalizovanú podporu na uľahčenie vývoja projektov v súlade s predpismi.
FAQ
Ako profesionálny čínsky výrobca Eplontersen API vyrábame Eplontersen API vyrobené v Číne podľa prísnych globálnych systémov kvality s plnou sledovateľnosťou. Ako kľúčová surovina pre liečbu amyloidózy ATTR podporuje Eplontersen Raw Material výskum a vývoj liekov a komerčnú výrobu v oblasti zriedkavých chorôb. Vďaka stabilnej ponuke a profesionálnym službám úzko spolupracujeme s globálnymi partnermi na podpore pokroku v liečbe zriedkavých chorôb.
Populárne Tagy: eplontersen API, Čína eplontersen API výrobcovia, dodávatelia, továreň, Eplontersen API, Eplontersenov prášok, Surovina Eplontersen
