Surovina dexrazoxánu

Surovina dexrazoxánu
Podrobnosti:
Dexrazoxane Raw Material (CAS 850140-73-7) je celosvetovo uznávaná kardioprotektívna API pre chemoterapiu, široko používaná v onkologických centrách po celom svete. Ako vysoko účinný Dexrazoxane API poskytuje bezpečnú a spoľahlivú ochranu myokardu pacientom, ktorí dostávajú antracyklínovú chemoterapiu, s preukázanou účinnosťou, vysokou bezpečnosťou a dobrou toleranciou.
  • Číslo CAS 24584-09-6
  • Vzorec C11H16N4O4
  • Skladovanie Skladujte pri teplote 2-8 stupňov
Zaslať požiadavku
Na stiahnutie
Popis
Technické parametre
Produkty pod patentom sú určené len na účely výskumu a vývoja.

HK Neopharm Limited je jedným z najspoľahlivejších výrobcov a dodávateľov dexrazoxánovej suroviny v Číne, ktorý sa vyznačuje kvalitnými výrobkami a dobrou cenou. Uisťujeme vás, že si tu kúpite dexrazoxánovú surovinu na sklade a získate cenovú ponuku z našej továrne. Prispôsobené objednávky sú vítané.

 

Dexrazoxane Raw Material (CAS 850140-73-7) je celosvetovo uznávaná kardioprotektívna API pre chemoterapiu, široko používaná v onkologických centrách po celom svete. Ako vysoko účinný Dexrazoxane API poskytuje bezpečnú a spoľahlivú ochranu myokardu pacientom, ktorí dostávajú antracyklínovú chemoterapiu, s preukázanou účinnosťou, vysokou bezpečnosťou a dobrou toleranciou. Ako jeden z dôveryhodných výrobcov surovín China Dexrazoxane dodávame produkty v súlade s normami ICH, podporujúce globálne dodávky a kompletnú regulačnú dokumentáciu.

 

Technické špecifikácie

 

 

Názov produktu

Surovina dexrazoxánu

Synonymá

Dexrazoxane API, Dexrazoxane Powder

Charakteristika

Biely alebo sivo{0}}biely kryštalický prášok

Číslo CAS

24584-09-6

Skúška

Väčšie alebo rovné 99,0 % (HPLC, podlieha COA)

Vzorec

C11H16N4O4

Balíček

Technický balík

Skladovanie

Skladujte pri teplote 2-8 stupňov, chráňte pred svetlom a vlhkosťou. Udržujte zapečatené.

Štruktúra

product-513-372

 

V súlade s celosvetovým dopytom po prevencii kardiotoxicity pri onkologickej liečbe sa prášok Dexrazoxane vyrába vo veľkom meradle v zariadeniach certifikovaných podľa GMP-v rôznych regiónoch, ktoré podporuje viacuzlový systém kontroly kvality. Produkt sa vyznačuje nízkymi zvyškami nečistôt, vynikajúcou stabilitou a minimálnou variabilitou-k{4}}šarži. Ako klinicky preferované API kardioprotektívnej chemoterapie sa bez problémov integruje do výskumu a vývoja, výroby a registrácie formulácií a poskytuje spoľahlivú podporu dodávateľského reťazca pre globálne farmaceutické spoločnosti. Ako profesionálni dodávatelia dexrazoxánových surovín v Číne zabezpečujeme stabilné a konzistentné dodávky hydrochloridu dexrazoxánu.

 

 
 
Vlastnosti produktu

Dexrazoxane API of Logistics

Dexrazoxane Raw Material je klinicky prvá-voľba kardioprotektívneho API pre antracyklínovú chemoterapiu, ktorá významne znižuje výskyt závažných kardiovaskulárnych príhod, ako je srdcové zlyhanie a arytmia vyvolané chemoterapiou.

Dexrazoxane API

S jasným mechanizmom účinku Dexrazoxane API chelátuje intracelulárne voľné ióny železa, aby blokoval tvorbu voľných kyslíkových radikálov, špecificky chráni kardiomyocyty bez toho, aby zasahoval do protinádorovej aktivity chemoterapeutických látok.

Môže sa pochváliť vysokou bezpečnosťou, nízkymi a väčšinou miernymi reverzibilnými nežiaducimi reakciami a dobrou toleranciou, vhodný na adjuvantnú chemoterapiu rôznych zhubných nádorov u dospelých aj detí.

 

Odporúčaný klinickými smernicami v Číne, USA, Európe a ďalších regiónoch, dexrazoxanový prášok je nepostrádateľnou základnou adjuvantnou surovinou v štandardných onkologických režimoch chemoterapie. Naša dexrazoxánová surovina vyrobená v Číne plne spĺňa globálne regulačné požiadavky.

 

Úplná{0}}kontrola kvality a konzistentná kvalita

 

 

 

Kvalita je životnou líniou farmaceutických API a základom medzinárodnej registrácie a globálnej ponuky. Dodržiavame najvyššie medzinárodné farmaceutické štandardy, aby sme zaviedli úplný-cyklus systému riadenia kvality, ktorý poskytuje globálnym zákazníkom stabilnú, vyhovujúcu a spoľahlivú surovinu dexrazoxánu.

 

 

Celo{0}}cyklový systém kontroly kvality je zavedený v prísnom súlade s ICH Q7 a viacerými požiadavkami GMP. Dodávatelia surovín podliehajú odstupňovanému riadeniu a pravidelným auditom a všetky prichádzajúce materiály prechádzajú prísnym fyzikálno-chemickým a mikrobiálnym testovaním, aby sa zabezpečila kontrolovateľná kvalita zdroja. Naša továreň na suroviny na výrobu dexrazoxánu v Číne implementuje prísne protokoly kvality pre hydrochlorid dexrazoxánu.

 

 

Vo výrobe sa dodržiavajú štandardizované prevádzkové postupy s dvojitou kontrolou a úplnými záznamami o kľúčových krokoch procesu. Každá šarža prechádza kompletnou procesnou validáciou a hodnotením kvality, aby sa zabezpečilo, že stabilita produktu spĺňa medzinárodné registračné normy.

Hotové produkty sú pred uvedením na trh plne kontrolované nezávislým oddelením kvality, pričom sú vytvorené záznamy o kompletnej výrobe šarží a kontrolných záznamoch, aby bola zaistená úplná sledovateľnosť od surovín až po hotové výrobky, čím sa zaisťuje stály prísun-kvalitného dexrazoxanového API.

 

Aplikačné scenáre

 

 

Ako zlatý-štandard kardioprotektívneho API pre antracyklínovú chemoterapiu má Dexrazoxane Raw Material vynikajúcu klinickú, priemyselnú a vedeckú hodnotu, ktorá pokrýva sektory medicíny, farmácie, vedeckého výskumu a globálneho obchodu.

 

Široko používaný na oddeleniach lekárskej onkológie a hematológie, podporuje chemoterapiu rôznych dospelých a detských malígnych nádorov, účinne predchádza akútnej a chronickej kardiotoxicite a zlepšuje toleranciu pacienta a kvalitu života. Dexrazoxánový prášok máme na sklade pre rýchle globálne dodávky.

 

Je vhodný na vývoj a{0}}výrobu bežných práškových injekcií, lyofilizovaných prípravkov a zložených formulácií, podporuje hodnotenie konzistencie generických liekov a inovatívnu registráciu formulácií, čím pomáha farmaceutickým spoločnostiam urýchliť uvedenie produktov na trh.

Dexrazoxane raw material

 

Ako klasický kardioprotektívny referenčný štandard sa Dexrazoxane API používa v bunkových testoch, zvieracích modeloch a klinických štúdiách na hodnotenie kardiotoxicity nových liekov a skúmanie nových terapeutických stratégií.

 

V súlade s liekopisom a normami GMP Číny, USA, Európy, Japonska a ďalších regiónov poskytujeme úplné regulačné dokumenty a podporujeme stabilné dodávky a prispôsobené služby na celom svete. Klienti si môžu kúpiť dexrazoxánovú surovinu s flexibilnými podmienkami spolupráce.

 

Balenie a doprava
 

Vedecký výskum vyžaduje vysokú čistotu vzoriek a včasnosť. Poskytujeme špecializované výskumné-služby balenia a expresné logistické služby, aby sme zabezpečili hladký priebeh výskumných projektov. Podrobnosti sú nasledovné:

 

Ponúkame malé výskumné-balenia s hmotnosťou 10 g, 50 g, 100 g s použitím technológie aseptického plnenia, aby sa predišlo krížovej-kontaminácii. Prispôsobené balenie dexrazoxánovej suroviny je k dispozícii na splnenie rôznych experimentálnych požiadaviek na dávkovanie.

 

Na prepravu vzorky sa používa suchý ľad alebo ľadové-balenie chladiaceho reťazca so vstavanými-záznamníkmi teploty na udržanie stabilnej teploty počas dodávky. Pokyny k produktu a COA sa poskytujú spolu pre pohodlné experimentálne použitie.

 

Je zriadený vyhradený logistický kanál pre zákazníkov z oblasti výskumu s prioritným spracovaním a rýchlym doručením, ktorý podporuje doručenie-do nasledujúceho dňa po celej krajine, aby sa zabezpečilo, že výskumné projekty budú pokračovať podľa plánu.

 
 
Naše výhody

Veľká{0}}výrobná kapacita

Vďaka veľkej{0}}výrobnej kapacite a ročnej produkcii desiatok ton udržiavame dostatočné zásoby dexrazoxánových surovín, aby sme zákazníkom zaručili nepretržitú výrobu a zabránili prerušeniam výroby spôsobeným nedostatkom materiálu.

Vynikajúca jednotnosť šarže

Stabilné výrobné procesy s uzamknutými kľúčovými parametrami a plne{0}}procesnou automatizovanou kontrolou zaisťujú vynikajúcu konzistenciu medzi jednotlivými šaržami-k{2}}šarži a minimálne kolísanie kritických ukazovateľov kvality, čím sa efektívne znižujú riziká výroby prípravkov pre zákazníkov.

Základná technológia

Nákladovo-efektívna výroba sa dosahuje prostredníctvom{1}}vlastne vyvinutej technológie syntézy a čistenia jadra, ktorá je podporená významnými efektmi z rozsahu. Poskytujeme konkurenčné ceny, aby sme zákazníkom pomohli výrazne znížiť obstarávacie náklady na hydrochlorid dexrazoxánu.

 

FAQ

 

Otázka: Môžete poskytnúť kompletný regulačný registračný balík? Čo zahŕňa?

Odpoveď: Môžeme dodať úplné súbory DMF a registračné dokumentácie v súlade s ICH-pre dexrazoxánovú surovinu vrátane štrukturálneho potvrdenia, noriem kvality, analýzy profilu nečistôt, štúdií stability, overenia procesu a údajov hodnotenia bezpečnosti.

Otázka: Ako sa dosahuje sledovateľnosť kvality produktu? Ako sa riešia problémy s kvalitou?

Odpoveď: Je zavedený systém sledovania kvality počas celého{0}}životného cyklu s jedinečným kódom sledovateľnosti pre každú šaržu Dexrazoxane API, ktorý umožňuje úplné zaznamenávanie dopytu od surovín až po hotové produkty. V prípade problémov s kvalitou aktivujeme núdzový plán a odpovieme riešeniami do 24 hodín.

Otázka: Aké je minimálne množstvo objednávky? Môžu byť poskytnuté vzorky?

Odpoveď: Minimálne množstvo objednávky je 10 g. Bezplatná vzorka dexrazoxánu s hmotnosťou 1–5 g je k dispozícii na testovanie zákazníkom, pričom náklady na vzorku znáša zákazník; poplatky za vzorky je možné odpočítať z hromadných objednávok.

Otázka: Aká je dodacia lehota? Je k dispozícii rýchle doručenie?

Odpoveď: Bežné objednávky sa odosielajú do 3–5 pracovných dní, s domácim doručením za 3–7 dní a medzinárodným doručením za 7–15 dní. Rýchle objednávky sú podporované s najrýchlejším doručením do 24 hodín.

Otázka: Môžete zaručiť-dlhodobú stabilnú dodávku? Aká je maximálna ročná kapacita?

Odpoveď: S rozsiahlou-výrobnou základňou a ročnou kapacitou desiatok ton udržiavame dostatočné zásoby dexrazoxánového prášku, aby sme zabezpečili-dlhodobú stabilnú dodávku bez prerušení výroby v dôsledku kapacitných obmedzení.

 

V súlade so stratégiou vývoja-poháňaného inováciami sme neustále prekonávali základné technické prekážky a vyvinuli ekologický výrobný proces pre dexrazoxánovú surovinu (CAS 850140-73-7) s nezávislými právami duševného vlastníctva. Produkt má vyššiu čistotu a nižšie zvyšky nečistôt. S podporou skúseného tímu výskumu a vývoja poskytujeme prispôsobené služby syntézy dexrazoxánových surovín a transferu technológií na podporu inovácií produktov zákazníkov a optimalizáciu nákladov. Sme pripravení spolupracovať s globálnymi farmaceutickými partnermi, aby sme preskúmali nové smery v onkologickej liečbe a prispeli k ľudskému zdraviu.

 

Populárne Tagy: dexrazoxánová surovina, Čína výrobcovia dexrazoxánových surovín, dodávatelia, továreň, Afatinib Dimaleate, Afatinib Dimaleate API, PRÍPAD 191732 72 6, CAS 850140 73 7, Dexrazoxán hydrochlorid, Surovina z lenalidomidu

Zaslať požiadavku