HK Neopharm Limited je jedným z najspoľahlivejších výrobcov a dodávateľov schválenia sitafloxacínu fda v Číne, ktorý sa vyznačuje kvalitnými výrobkami a dobrou cenou. Uisťujeme vás, že si tu kúpite schválenie sitafloxacínu fda na sklade a získate cenovú ponuku z našej továrne. Prispôsobené objednávky sú vítané.
Sitafloxacín je širokospektrálna fluorochinolónová antibakteriálna aktívna farmaceutická zložka novej -generácie-. Vďaka silnej antibakteriálnej aktivite, vynikajúcej bezpečnosti a širokej klinickej využiteľnosti sa stala základnou surovinou v proti-infekčnej oblasti. Oficiálne schválenie Sitafloxacínu s povolením FDA ďalej potvrdzuje jeho autoritatívne postavenie na globálnom trhu s antibakteriálnymi liekmi a poskytuje účinné riešenie na liečbu bakteriálnych infekcií rezistentných na viaceré liečivá. Surovina sitafloxacínu sa vyrába pokročilou technológiou smerovej syntézy s presnou štruktúrou a stabilnou čistotou, ktorá môže plne spĺňať prísne požiadavky globálnych farmaceutických podnikov a výskumných inštitúcií pri vývoji nových liekov, výrobe prípravkov a klinickej aplikácii. Sitafloxacín API má silný baktericídny účinok na rôzne patogénne baktérie a patogény, zachováva si vysokú aktivitu proti bežným klinickým liekom -rezistentným kmeňom, vďaka čomu je kľúčovou farmaceutickou surovinou na liečbu závažných infekcií, ako sú infekcie dýchacích ciest a urogenitálneho systému.
Technické špecifikácie
|
Názov produktu |
Schválenie sitafloxacínu fda |
|
Synonymá |
Sitafloxacínový prášok, Sitafloxacín API, sitafloxacínová surovina |
|
Charakteristika |
Biely až šedo{0}}biely kryštalický prášok |
|
Číslo CAS |
127254-12-0 |
|
Skúška |
Väčšie alebo rovné 99,0 % (HPLC, podlieha COA) |
|
Vzorec |
C19H18CIF2N3O3 |
|
Balíček |
Technický balík |
|
Skladovanie |
Skladujte pri -20 stupňoch |
|
Štruktúra |
|
Vlastnosti produktu
Sitafloxacin API využíva novú-generáciu technológie syntézy a čistenia, čím prekonáva prekážku čistoty tradičných chinolónových liekov. Obsah jeho hlavnej zložky je stabilne vyšší ako 99,0 % a úroveň nečistôt je oveľa nižšia, než je limit uvedený v liekopise, čo je plne v súlade s farmaceutickými -štandardmi API a zaisťuje bezpečnosť a účinnosť prípravkov zo zdroja. Produkt má široké antibakteriálne spektrum a silnú baktericídnu schopnosť, čo spôsobuje silnú inhibíciu kľúčových klinických patogénov, ako sú Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, ako aj atypické patogény, ako sú Mycoplasma a Chlamydia.
Má nízku mieru krížovej{0}}rezistencie s inými antibakteriálnymi liekmi a možno ho použiť ako-surovinu prvej línie na liečbu bakteriálnych infekcií odolných voči viacerým-liečivám. Prášok sitafloxacínu má stabilné fyzikálne a chemické vlastnosti a nízku hygroskopickosť. Je kompatibilný s hlavnými prípravnými procesmi, ako je suchá granulácia, mokrá granulácia a sterilné plnenie, čím sa účinne zlepšuje efektívnosť výroby a stabilita finálnych produktov. Ako vysoko aktívny Sitafloxacín API sa produkt rýchlo absorbuje in vivo s vysokou biologickou dostupnosťou a širokou distribúciou v tkanivách. Dosahuje vysokú koncentráciu v infikovaných cieľových orgánoch s dlhodobým-účinkom, rýchlo kontroluje symptómy infekcie a skracuje liečebný cyklus, čo z neho robí základnú surovinu pre špičkové-antibakteriálne prípravky.
Úplná{0}}kontrola kvality cyklu a stabilná kvalita
Celo{0}}kontrola sledovateľnosti procesu
Produkt sa riadi-systémom sledovania kvality celého reťazca. S úplnými záznamami a uchovávaním údajov pre každý odkaz a správou o teste pravosti poskytnutou pre každú šaržu prášku Sitafloxacín zabezpečujeme úplnú-sledovateľnosť procesu, overovanie a validáciu od surovín až po hotové produkty, čím zaisťujeme elimináciu rizík kvality.
Prísna štandardná záruka zhody
Produkt sa vyrába v prísnom súlade s medzinárodnými normami, ako sú ICH, Čínsky liekopis, liekopis Spojených štátov amerických a Európsky liekopis. Prechádza komplexnými testami vrátane HPLC analýzy, súvisiacich látok, vlhkosti, rezíduí po vznietení, ťažkých kovov a mikrobiálneho limitu, čím sa zaisťuje, že všetky indikátory spĺňajú požiadavky liekopisu. Nečistoty a mikrobiálna kontrola sú hlboko pod limitmi zhody, spĺňajú celosvetové farmaceutické-štandardy kvality a podporujú zákazníkov pri úspešnom dokončení registrácie a deklarácie liekov v rôznych krajinách.
Priebežná optimalizácia systému kvality
Produktový reťazec zahŕňa nepretržitú optimalizáciu procesov a modernizáciu zariadení. Znížené výrobné náklady a zlepšenie čistoty a stability spolu zaručujú-dlhodobú stabilnú dodávku Sitafloxacínu API.
Aplikačné scenáre
Antibakteriálne prípravky
Sitafloxacín API je základná surovina na výrobu rôznych antibakteriálnych liečiv, ako sú perorálne tablety, kapsuly, injekcie, očné kvapky a topické prípravky. Vďaka širokému spektru klinických aplikácií a stabilnému dopytu na trhu sa široko používa pri liečbe rôznych bakteriálnych infekčných ochorení vrátane infekcií dýchacích ciest, infekcií močového systému, brušných infekcií, infekcií kože a mäkkých tkanív, infekcií uší, nosa a hrdla.
Liečba bakteriálnej infekcie-odolnej voči liekom
Vysoko{0}}kvalitná surovina sitafloxacínu poskytovaná výskumným inštitúciám a farmaceutickým spoločnostiam podporuje skríning nových antibakteriálnych liečiv, optimalizáciu dávkových foriem, farmakologický a toxikologický výskum a klinické skúšky.
Veterinárne antibakteriálne lieky
Produkt sa vyznačuje vysokou bezpečnosťou a spoľahlivým antibakteriálnym účinkom a môže byť použitý pri výskume a výrobe antibakteriálnych liečiv pre domáce zvieratá, hospodárske zvieratá a hydinu, čím ponúka zákazníkom viac možností na trhu.
Vedecký výskum Experiment a štandardné použitie produktu
Produkt má vysokú čistotu a stabilnú kvalitu a môže sa použiť ako laboratórne referenčné látky a štandardné materiály na vývoj metód detekcie antibakteriálnych liečiv, stanovenie noriem kvality, farmakokinetický výskum a ďalšie vedecké výskumné práce, ktoré poskytujú spoľahlivú podporu pre vývoj liekov a kontrolu kvality.
Balenie a doprava
Produkt ako vysoko{0}}hodnotné rozhranie API využíva vákuovo -utesnené farmaceutické-balíky z hliníkovej fólie. Je vybavený kartónovými bubnami odolnými proti vlhkosti alebo plastovými bubnami na vonkajšej vrstve-so zabudovanými sušidlami a ochranou vyrovnávacej pamäte, ktoré účinne blokujú svetlo, vlhkosť, oxidáciu a poškodenie, aby sa zabezpečila stabilná kvalita počas skladovania a prepravy. Špecifikácie balenia sú flexibilné, vrátane 1 kg, 5 kg, 25 kg a iných konvenčných možností a prispôsobené balenie je podporované tak, aby vyhovovalo rôznym potrebám pilotných testov výskumu a vývoja, pilotnej{10}}výroby a{11}}výroby. Celý prepravný proces sa riadi štandardmi farmaceutickej logistiky. Profesionálna logistika chladiaceho reťazca a chemická logistika sa používa na vnútroštátnu prepravu a medzinárodná preprava je v súlade s predpismi OSN o preprave nebezpečného tovaru a vývozných predpisoch API. Je podporovaná letecká a námorná doprava s úplným{15}sledovaním trasy, aby sa zaistilo bezpečné a včasné{16}dodanie. Produkt je podporený kompletnými exportnými kvalifikáciami a colnými deklaračnými dokumentmi, ktoré umožňujú efektívne colné odbavenie.
Naše výhody
Stabilná výrobná kapacita a{0}}zásoby na sklade
Produkt má stabilnú{0}}zásobu zásob, ktorá dokáže rýchlo reagovať na naliehavé objednávky a podporovať dlhodobé-hromadné rezervácie, aby sa zabezpečil hladký priebeh výrobných plánov zákazníkov.
Vysoká{0}}štandardná záruka kvality
Sitafloxacín API sa vyrába v rámci úplného{0}}procesu GMP s viacrozmernou{1}}prísnou kontrolou kvality. Základné indikátory sú lepšie ako medzinárodné liekopisné štandardy a každá šarža je vybavená kompletnou správou o skúške, ktorá zaisťuje vysokú čistotu, nízky obsah nečistôt a silnú stabilitu a spĺňa globálne farmaceutické požiadavky.
Prispôsobené technické služby
Produkt je možné upraviť vo veľkosti častíc, špecifikáciách balenia a ďalších parametroch na základe potrieb zákazníka. Individuálna{1}}technická podpora{2}}je poskytovaná na pomoc pri triedení výskumných a vývojových a registračných materiálov, čo urýchľuje uvedenie produktu na trh.
Nákladovo-efektívny a komplexný-popredajný servis
Ponúkame vysoko konkurenčné ceny so zvýhodnenými podmienkami pre hromadné nákupy. Ponúkame aj službu rýchlej{1}}reakcie po{2}}predaji, aby sme našim zákazníkom zaistili-bezstarostnú skúsenosť.
Medzinárodná certifikácia a globálny export
Produkt spĺňa medzinárodné štandardy bežného liekopisu s kompletnými podpornými dokumentmi. Máme vyspelé skúsenosti s exportom a môžeme ho bezpečne predávať po celom svete. Naši zákazníci majú k dispozícii stabilné a vyhovujúce dodávky sitafloxacínu s povolením FDA.
FAQ
Populárne Tagy: sitafloxacín schválenie FDA, Čína sitafloxacín schválenie FDA výrobcovia, dodávatelia, továreň, CAS 127254 12 0, Surovina sitafloxacínu
